【RESUMEN】

La tuberculosis (TB) se transmite principalmente a través de la transmisión aérea de gotitas en aerosol que se desarrollan al toser, estornudar y hablar. Las áreas con mala ventilación representan el mayor riesgo de exposición a la infección. La tuberculosis es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, lo que provoca el mayor número de muertes debido a un solo agente infeccioso. La Organización Mundial de la Salud informa que anualmente se diagnostican más de 8 millones de nuevos casos de tuberculosis activa. Casi 3 millones de muertes también se atribuyen a la tuberculosis.1,2 El diagnóstico oportuno es crucial para el control de la tuberculosis, ya que permite el inicio temprano de la terapia y limita una mayor propagación de la infección. los años, incluida la prueba cutánea, el frotis de esputo y el cultivo de esputo y la radiografía de tórax. Pero todos estos métodos tienen algunas limitaciones. Recientemente se han introducido pruebas más nuevas, como la amplificación de ADN (PCR) o el ensayo de interferón (gamma). Sin embargo, el tiempo de respuesta para estas pruebas es largo, requieren equipo de laboratorio y personal calificado, y algunas no son rentables ni fáciles de usar.3 Estas pruebas también son costosas y no prácticas para los países en desarrollo. Los métodos serológicos constituyen una alternativa atractiva, ya que el serodiagnóstico de la tuberculosis es simple, económico, relativamente no invasivo y no depende de la detección de micobacterias.4,5,6

El dispositivo de prueba rápida de tuberculosis es una prueba rápida para la detección cualitativa de anticuerpos antiTB (isotipos IgG, IgM e IgA) en muestras de sangre completa, suero o plasma. La prueba utiliza una combinación de antígenos recombinantes para detectar niveles elevados de anticuerpos antiTB en muestras de sangre completa, suero o plasma.

【INSTRUCCIONES DE USO】

Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30 ℃) antes de realizar la prueba.

1.Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio sellada y úselo lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.

2.Coloque el dispositivo sobre una superficie limpia y nivelada.

3.Para muestras de suero o plasma:

Sostenga el gotero verticalmente, transfiera 3 gotas de suero o plasma (aproximadamente 75 ul) al pocillo de muestra del dispositivo de prueba y luego inicie el cronómetro. Vea la ilustración a continuación.

4.Para muestras de sangre entera obtenidas por punción venosa:

Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3 gotas de sangre entera obtenida por punción venosa.

(aproximadamente 75 ul) al pocillo(s) de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 ul) e inicie el cronómetro. Consulte la ilustración a continuación.

5.Para muestras de sangre entera por punción digital:

Deje que 3 gotas colgantes de sangre completa por punción digital (aproximadamente 75 ul) caigan en el centro del pocillo de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 ul) e inicie el cronómetro. Vea la ilustración a continuación.

6.Espere a que aparezcan las líneas de color. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 30 minutos.