【概要】

結核（TB）は主に、咳、くしゃみ、会話によって発生するエアロゾル化した飛沫の空気感染によって広がります。換気の悪い場所では、感染症にさらされるリスクが最大になります。結核は世界中で罹患率と死亡率の主な原因であり、単一の感染性病原体による死亡者数が最も多くなっています。世界保健機関の報告によると、年間800万人以上が新たに活動性結核と診断されています。また、ほぼ300万人が死亡していると考えられています。1,2タイムリーな診断は、早期に治療を開始し、結核のさらなる蔓延を制限するため、結核対策にとって極めて重要です。結核を検出するために、皮膚検査、喀痰塗抹標本、喀痰培養、胸部 X 線などのいくつかの診断方法が長年にわたって使用されてきました。しかし、これらすべての方法にはいくつかの制限があります。最近では、PCR-DNA増幅またはインターフェロン-ガンマアッセイなどの新しい検査が導入されています。ただし、これらの検査の所要時間は長く、実験室の設備や熟練した人材が必要で、費用対効果が高く、使用が簡単ではないものもあります。3これらの検査は高価でもあり、発展途上国にとっては実用的ではありません。結核血清診断は簡単で安価で比較的非侵襲的であり、マイコバクテリアの検出に依存しないため、血清学的方法は魅力的な代替手段となります。4、5、6

結核迅速検査装置は、全血、血清、または血漿検体中の抗結核抗体（アイソタイプ IgG、IgM、および IgA）を定性的に検出するための迅速検査です。この検査では、組換え抗原の組み合わせを利用して、全血、血清または血漿検体中の抗結核抗体のレベルの上昇を検出します。

【使用上の注意】

試験前に、試験装置、検体、緩衝液、および/またはコントロールを室温(15～30℃)に平衡化させてください。

1. 密封されたホイルパウチからテストデバイスを取り出し、できるだけ早く使用してください。ホイルパウチを開けた直後にアッセイを実行すると、最良の結果が得られます。

2.デバイスを清潔で水平な面に置きます。

3.血清または血漿検体の場合:

スポイトを垂直に持ち、3 滴の血清または血漿 (約 75 μl) を検査装置の検体ウェル (S) に移し、タイマーを開始します。以下の図を参照してください。

4.静脈穿刺全血検体の場合:

スポイトを垂直に持ち、静脈穿刺全血を 3 滴移します。

(約 75 μl) を試験装置の検体ウェル (S) に滴下し、次にバッファーを 1 滴 (約 40 μl) 加えてタイマーを開始します。以下の図を参照してください。

5.指刺し全血検体の場合:

指刺し全血 (約 75 μl) を 3 滴垂らし、試験装置の検体ウェル (S) の中心に落とし、その後 1 滴の緩衝液 (約 40 μl) を加えてタイマーを開始します。以下の図を参照してください。

6. 色付きの線が表示されるまで待ちます。結果は 10 分後に読み取る必要があります。30 分以降は結果を解釈しないでください。