【요약]

결핵(TB)은 주로 기침, 재채기, 대화를 통해 발생하는 에어로졸화된 비말의 공기감염을 통해 전파됩니다. 환기가 잘 되지 않는 지역은 감염에 노출될 위험이 가장 높습니다. 결핵은 전 세계적으로 질병률과 사망률의 주요 원인으로, 단일 감염원으로 인해 가장 많은 사망자가 발생합니다. 세계보건기구(WHO)는 매년 800만 명 이상의 새로운 활동성 결핵 사례가 진단된다고 보고합니다. 또한 약 300만 명의 사망자가 결핵으로 인해 발생합니다.1,2 시기 적절한 진단은 치료를 조기에 시작하고 감염의 추가 확산을 제한하므로 결핵 관리에 매우 중요합니다.여러 진단 방법 결핵 진단을 위해 피부 검사, 가래 도말 검사, 가래 배양, 흉부 X선 검사 등이 수년 동안 사용되어 왔습니다. 그러나 이러한 모든 방법에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. PCR-DNA 증폭 또는 인터페론-감마 분석과 같은 새로운 테스트가 최근 도입되었습니다. 그러나 이러한 검사는 소요 시간이 길고 실험실 장비와 숙련된 인력이 필요하며 일부는 비용 효율적이거나 사용하기 쉽지 않습니다.3 이러한 검사는 또한 비용이 많이 들고 개발도상국에서는 실용적이지 않습니다. 결핵 혈청학적 진단은 간단하고 저렴하며 상대적으로 비침습적이며 마이코박테리아 검출에 의존하지 않기 때문에 혈청학적 방법은 매력적인 대안이 됩니다.4,5,6

결핵 신속 테스트 장치는 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에서 항결핵 항체(Isotypes IgG, IgM 및 IgA)를 정성적으로 검출하기 위한 신속한 테스트입니다. 이 테스트는 재조합 항원의 조합을 활용하여 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에서 증가된 수준의 항결핵 항체를 검출합니다.

【사용 지침]

테스트 전에 테스트 장치, 시편, 완충액 및/또는 컨트롤이 실온(15-30℃)과 평형을 이루도록 하십시오.

1. 밀봉된 호일 파우치에서 테스트 장치를 꺼내어 가능한 한 빨리 사용하십시오. 호일 파우치를 개봉한 후 즉시 분석을 수행하면 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.

2. 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 놓습니다.

3. 혈청 또는 혈장 검체의 경우:

점적기를 수직으로 잡고 혈청 또는 혈장 3방울(약 75ul)을 시험 장치의 검체 웰(S)에 옮긴 후 타이머를 작동시킵니다. 아래 그림을 참조하세요.

4. 정맥 천자 전혈 표본의 경우:

점적기를 수직으로 잡고 정맥천자 전혈 3방울을 옮긴다.

(약 75ul)을 테스트 장치의 표본 웰(S)에 넣은 다음 완충액 1방울(약 40ul)을 추가하고 타이머를 시작합니다. 아래 그림을 참조하세요.

5. 핑거스틱 전혈 검체의 경우:

핑거스틱 전혈 3방울(약 75ul)을 테스트 장치의 검체 웰(S) 중앙에 떨어뜨린 다음 완충액 1방울(약 40ul)을 추가하고 타이머를 시작합니다. 아래 그림을 참조하세요.

6. 컬러 라인이 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 10분 후에 판독해야 합니다. 30분 후에 결과를 해석하지 마십시오.