【使用目的】

The CK-MB Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of human CKMB in whole blood,serum or plasma as an aid in the diagnosis of myocardial infarction (MI).

【概要】

ミオグロビン (MYO)、クレアチンキナーゼ MB (CK-MB)、および心筋トロポニン I (cTnI) は、心臓損傷後に血流に放出されるタンパク質です。 Myoglobin is a heme-protein normally found in skeletal and cardiac muscle with a molecular weight of 17.8 kDa.It constitutes about 2 percent of total muscle protein and is responsible for transporting oxygen within muscle cells.1 When muscle cells are damaged, Myoglobin is released into the blood rapidly due to its relatively small size. The level of Myoglobin increases measurably above baseline within 2-4 hours post-infarct, peaking at 9-12 hours, and returning to baseline within 24-36 hours.2,3 CK-MB is an enzyme also present in the cardiac muscle,with a molecular weight of 87.0 kDa.4 Creatine Kinase is a dimeric molecule formed from two subunits designated as “M” and “B”, which combine to form 3 つの異なるアイソザイム、CK-MM、CK-BB、CKMB。 CKMB is the isoenzyme of Creatine Kinase most involved in the metabolism of cardiac muscle tissue.5 The release of CK-MB into the blood following an MI can be detected within 3-8 hours after the onset of symptoms. It peaks within 9 to 30 hours, and returns to baseline levels within 48 to 72 hours.6 Cardiac Troponin I is a protein found in cardiac muscle, with a molecular weight of 22.5 kDa.7 Troponin I is part of a three subunit complex comprised of Troponin T and Troponin C. Along with tropomyosin, this structural complex forms the main component that regulates the calcium sensitive ATPase activity of actomyosin in striated skeletal and cardiac muscle.8 After cardiac injury occurs, Troponin I is released into the blood 4-6 hours after the onset of pain.トロポニン I の放出パターンは CK-MB と似ていますが、CK-MB レベルは 72 時間後に正常に戻りますが、トロポニン I は 6 ～ 10 日間上昇したままであるため、心臓損傷の検出範囲が長くなります。

The CK-MB Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagents to qualitatively detect Myoglobin, CK-MB and Troponin I in whole blood, serum or plasma.最小検出レベルは 5 ng/mL CK-MB です。

【使用上の注意】

試験前に、試験、試験片、および/またはコントロールが室温 (1530°C) に達するまで待ちます。

1. Bring the pouch to room temperature before opening it.Remove the test device from the sealed pouch and use it as soon as possible.Best results will be obtained if the test is performed immediately after opening the foil pouch.

2. テストデバイスを清潔で水平な面に置きます。

のために血清または血漿検体:

スポイトを垂直に持ち、血清または血漿を1滴移します (約25μL)、それからバッファーを 2 滴加えます (約 80 µL)。 タイマーを開始します。下の図を参照してください。

のために静脈穿刺による全血検体:

スポイトを垂直に持ち、静脈穿刺全血を2滴移す （約50μL）を試験装置の検体ウェル（S）に注入し、バッファーを 2 滴加えます (約 80 µL)。 タイマーを開始します。下の図を参照してください。

のために指刺し全血検体:

許可する 指刺し全血検体を 2 滴垂らす (約 50 μL) を試験装置の検体ウェル (S) の中心に落とし、その後バッファーを 2 滴加えます (約 80 µL)。 そしてタイマーをスタートさせます。以下の図を参照してください。

3. 色付きの線が表示されるまで待ちます。10 分後に結果を読み取ります。20 分後には結果を解釈しないでください。