【USO PREVISTO】

El dispositivo de prueba rápida CK-MB (sangre total/suero/plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de CKMB humana en sangre total, suero o plasma como ayuda en el diagnóstico del infarto de miocardio (IM).

【RESUMEN】

La mioglobina (MYO), la creatina quinasa MB (CK-MB) y la troponina I cardíaca (cTnI) son proteínas que se liberan en el torrente sanguíneo después de una lesión cardíaca. La mioglobina es una proteína hemo que normalmente se encuentra en el músculo esquelético y cardíaco con un peso molecular de 17,8 kDa. Constituye aproximadamente el 2 por ciento de la proteína muscular total y es responsable de transportar oxígeno dentro de las células musculares.1 Cuando las células musculares se dañan, la mioglobina se libera rápidamente en la sangre debido a su tamaño relativamente pequeño. El nivel de mioglobina aumenta de manera mensurable por encima del valor inicial dentro de las 2-4 horas posteriores al infarto, alcanza un máximo a las 9-12 horas y regresa al valor inicial dentro de las 24-36 horas.2,3 CK-MB es una enzima también presente en el músculo cardíaco, con un peso molecular de 87,0 kDa.4 La creatina quinasa es una molécula dimérica formada a partir de dos subunidades designadas como “M” y “B”, que se combinan para formar tres diferentes. isoenzimas, CK-MM, CK-BB y CKMB. CKMB es la isoenzima de la creatina quinasa más implicada en el metabolismo del tejido del músculo cardíaco.5 La liberación de CK-MB en la sangre después de un IM se puede detectar dentro de las 3-8 horas posteriores al inicio de los síntomas. Alcanza su punto máximo entre 9 y 30 horas y regresa a los niveles iniciales entre 48 y 72 horas.6 La troponina I cardíaca es una proteína que se encuentra en el músculo cardíaco, con un peso molecular de 22,5 kDa.7 La troponina I es parte de un complejo de tres subunidades compuesto por troponina T y troponina C. Junto con la tropomiosina, este complejo estructural forma el componente principal que regula la actividad ATPasa sensible al calcio de la actomiosina en músculo esquelético estriado y cardíaco.8 Después de que se produce una lesión cardíaca, la troponina I se libera en la sangre 4-6 horas después del inicio del dolor. El patrón de liberación de troponina I es similar al de CK-MB, pero mientras que los niveles de CK-MB vuelven a la normalidad después de 72 horas, la troponina I permanece elevada durante 6-10 días, lo que proporciona una ventana de detección más larga de lesión cardíaca.

El dispositivo de prueba rápida CK-MB (sangre total/suero/plasma) utiliza una combinación de partículas recubiertas de anticuerpos y reactivos de captura para detectar cualitativamente mioglobina, CK-MB y troponina I en sangre total, suero o plasma. El nivel mínimo de detección es 5 ng/mL CK-MB.

【INSTRUCCIONES DE USO】

Deje que la prueba, la muestra y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (1530 °C) antes de realizar la prueba.

1. Deje que la bolsa alcance la temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y úselo lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.

2. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.

ParaMuestras de suero o plasma:

Sostenga el gotero verticalmente ytransferir 1 gota de suero o plasma (aproximadamente 25 µL), entoncesagregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 µL) e inicie el temporizador. Consulte la ilustración a continuación.

ParaMuestras de sangre entera por punción venosa:

Sostenga el gotero verticalmente ytransferir 2 gotas de sangre entera por punción venosa (aproximadamente 50 µL) al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luegoagregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 µL) e inicie el temporizador. Consulte la ilustración a continuación.

ParaMuestras de sangre entera por punción digital:

Permitir 2 gotas colgantes de una muestra de sangre entera por punción en el dedo (aproximadamente 50 µL) caigan en el centro del pocillo de la muestra (S) en el dispositivo de prueba, luegoagregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 µL) y poner en marcha el cronómetro. Vea la ilustración a continuación.

3. Espere a que aparezcan las líneas de colores.Lea los resultados a los 10 minutos.No interprete los resultados después de 20 minutos.