【ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ】

Устройството за бърз тест на PSA (цяла кръв/серум/плазма) е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на простатен специфичен антиген в цяла кръв, серум или плазма.

【РЕЗЮМЕ】

Простатно-специфичният антиген (PSA) се произвежда от жлезисти и ендотелни клетки на простатата. Това е едноверижен гликопротеин с молекулно тегло от приблизително 34 kDa.1 PSA съществува в три основни форми, циркулиращи в серума. Тези форми са свободен PSA, PSA, свързан с α1 – антихимотрипсин (PSA-ACT) и PSA, комплексиран с α2-макроглобулин (PSA-MG).2 PSA е открит в различни тъкани на мъжката урогенитална система, но само простатната жлеза и ендотелните клетки го секретират. Нивото на PSA в серума на здрави мъже е между 0,1 ng/mL и 2,6 ng/mL. Може да бъде повишен при злокачествени състояния като рак на простатата и при доброкачествени състояния като доброкачествена хиперплазия на простатата и простатит. Нивото на PSA от 3 до 10 ng/ml се счита за „сивата-зона“, а нивата над 10 ng/ml са силно показателни за рак.3 Пациентите със стойности на PSA между 3-10 ng/ml трябва да преминат допълнителен анализ на простатата чрез биопсия.

Тестът за простатен специфичен антиген е най-ценният наличен инструмент за диагностициране на ранен рак на простатата. Много проучвания потвърждават, че наличието на PSA е най-полезният и значим туморен маркер, известен за рак на простатата и инфекция на простатата при доброкачествена простатна хиперплазия (ДПХ).4

Устройството за бърз тест на PSA (цяла кръв/серум/плазма) използва комбинация от колоиден златен конюгат и анти-PSA антитела за селективно откриване на общия PSA в цяла кръв, серум или плазма. Тестът има гранична стойност от 3 ng/ml и референтна стойност от 10 ng/ml.

【УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА】

Оставете теста, пробата, буфера и/или контролите да достигнат стайна температура (15-30°C) преди тестването.

1. Доведете торбичката до стайна температура, преди да я отворите. Извадете тестовото устройство от запечатаната торбичка и го използвайте възможно най-скоро. Завъртете накрайника на флакона с буфера, без да го притискате.

2. Поставете устройството върху чиста и равна повърхност.

ЗаСерум,Плазмени проби:

Дръжте капкомера вертикално и прехвърлете 1 капка серум или плазма (приблизително 40uL) в ямката за проба (S) на тестовото устройство, след това добавете 1 капка буфер (приблизително 40uL) и стартирайте таймера.

ЗаВенепункция Цяла кръв екземпляр:

Напълнете капилярната епруветка и 2 капки проба от венопункция на цяла кръв (приблизително 80uL) в областта на пробата на тестовото устройство, след това добавете 1 капка буфер (приблизително 40uL) и стартирайте таймера.

ЗаПроба от цяла кръв от пръста:

За да използвате капилярна епруветка: Напълнете капилярната епруветка и прехвърлете 2 капки проба от цяла кръв от пръста (приблизително 80uL) в областта на пробата на тестовото устройство, след това добавете 1 капка буфер (приблизително 40uL) и стартирайте таймера.

3. Изчакайте да се появят цветните линии*.Прочетете резултатите след 15 минути.Не интерпретирайте резултата след 20 минути.