【PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN】

Perangkat Tes Cepat PSA (Darah Utuh/Serum/Plasma) adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif Antigen Spesifik Prostat dalam darah utuh, serum, atau plasma.

【RINGKASAN】

Antigen spesifik prostat (PSA) diproduksi oleh sel kelenjar dan endotel prostat. Ini adalah glikoprotein rantai tunggal dengan berat molekul sekitar 34 kDa.1 PSA ada dalam tiga bentuk utama yang beredar dalam serum. Bentuk-bentuk ini adalah PSA bebas, PSA yang terikat pada α1 – Antichymotrypsin (PSA-ACT) dan PSA yang dikomplekskan dengan α2-makroglobulin (PSA-MG).2 PSA telah terdeteksi di berbagai jaringan sistem urogenital pria namun hanya kelenjar prostat dan sel endotel yang mensekresinya. Kadar PSA dalam serum pria sehat adalah antara 0,1ng/mL dan 2,6 ng/mL. Dapat meningkat pada kondisi ganas seperti kanker prostat, dan dalam kondisi jinak seperti hiperplasia prostat jinak dan prostatitis. Kadar PSA 3 hingga 10ng/ml dianggap berada di “zona abu-abu” dan kadar di atas 10ng/ml sangat mengindikasikan kanker.3 Pasien dengan nilai PSA antara 3-10ng/ml harus menjalani analisis prostat lebih lanjut melalui biopsi.

Tes antigen spesifik prostat adalah alat paling berharga yang tersedia untuk diagnosis kanker prostat dini. Banyak penelitian telah mengkonfirmasi bahwa keberadaan PSA adalah penanda tumor paling berguna dan bermakna yang diketahui untuk kanker prostat dan infeksi prostat Benign Prostatic Hyperplasia (BPH).4

Perangkat Tes Cepat PSA (Darah Utuh/Serum/Plasma) menggunakan kombinasi konjugat emas koloid dan antibodi anti-PSA untuk secara selektif mendeteksi PSA total dalam darah utuh, serum, atau plasma. Tes ini memiliki nilai batas 3ng/ml dan nilai referensi 10ng/ml.

【PETUNJUK PENGGUNAAN】

Biarkan pengujian, spesimen, buffer dan/atau kontrol mencapai suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.

1. Bawa kantong ke suhu ruangan sebelum membukanya. Keluarkan perangkat uji dari kantong yang tersegel dan gunakan sesegera mungkin. Putar tab botol penyangga tanpa diperas.

2. Letakkan perangkat pada permukaan yang bersih dan rata.

Untukserum,Spesimen plasma:

Pegang penetes secara vertikal dan pindahkan 1 tetes serum atau plasma (kira-kira 40uL) ke sumur spesimen (S) alat uji, lalu tambahkan 1 tetes buffer (kira-kira 40uL) dan nyalakan pengatur waktu.

UntukVenipunktur Darah Utuh spesimen:

Isi tabung kapiler dan 2 tetes spesimen darah lengkap pungsi vena (kira-kira 80uL) ke area spesimen alat uji, lalu tambahkan 1 tetes buffer (kira-kira 40uL) dan nyalakan pengatur waktu.

UntukSpesimen Darah Utuh Fingerstick:

Untuk menggunakan tabung kapiler: Isi tabung kapiler dan pindahkan 2 tetes spesimen darah lengkap dari ujung jari (kira-kira 80uL) ke area spesimen alat uji, lalu tambahkan 1 tetes buffer (kira-kira 40uL) dan nyalakan pengatur waktu.

3. Tunggu hingga garis berwarna muncul*.Baca hasilnya pada 15 menit.Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.