【USO PREVISTO】

Il dispositivo per test rapido PSA (Sangue intero/siero/plasma) è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento qualitativo dell'antigene specifico della prostata nel sangue intero, siero o plasma.

【SOMMARIO】

L'antigene prostatico specifico (PSA) è prodotto dalle cellule ghiandolari ed endoteliali della prostata. È una glicoproteina a catena singola con un peso molecolare di circa 34 kDa.1 Il PSA esiste in tre forme principali circolanti nel siero. Queste forme sono PSA libero, PSA legato all'α1 – antichimotripsina (PSA-ACT) e PSA complessato con α2–macroglobulina (PSA-MG).2 Il PSA è stato rilevato in vari tessuti del sistema urogenitale maschile ma solo le cellule ghiandolari della prostata e le cellule endoteliali lo secernono. Il livello di PSA nel siero di uomini sani è compreso tra 0,1 ng/ml e 2,6 ng/ml. Può essere elevato in condizioni maligne come il cancro alla prostata e condizioni benigne come l'iperplasia prostatica benigna e la prostatite. Un livello di PSA compreso tra 3 e 10 ng/ml è considerato nella "zona grigia" e livelli superiori a 10 ng/ml sono altamente indicativi di cancro.3 I pazienti con valori di PSA compresi tra 3-10 ng/ml devono essere sottoposti a ulteriori analisi della prostata mediante biopsia.

Il test dell'antigene prostatico specifico è lo strumento più prezioso disponibile per la diagnosi precoce del cancro alla prostata. Molti studi hanno confermato che la presenza di PSA è il marcatore tumorale più utile e significativo noto per il cancro alla prostata e l'infezione prostatica dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).4

La card per test rapido PSA (sangue intero/siero/plasma) utilizza una combinazione di coniugato di oro colloidale e anticorpi anti-PSA per rilevare selettivamente il PSA totale nel sangue intero, siero o plasma. Il test ha un valore cut-off di 3 ng/ml e un valore di riferimento di 10 ng/ml.

【ISTRUZIONI PER L'USO】

Lasciare che il test, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima del test.

1. Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere il dispositivo del test dalla busta sigillata e utilizzarlo il prima possibile. Svitare la linguetta della fiala di tampone senza comprimerla.

2. Posizionare il dispositivo su una superficie pulita e piana.

PerSiero,Campioni di plasma:

Tenere il contagocce verticalmente e trasferire 1 goccia di siero o plasma (circa 40 µL) nel pozzetto del campione (S) del dispositivo di test, quindi aggiungere 1 goccia di tampone (circa 40 µL) e avviare il timer.

PerSangue intero per venipuntura campione:

Riempire il tubo capillare e 2 gocce di campione di sangue intero prelevato tramite venipuntura (circa 80 µL) nell'area campione del dispositivo di test, quindi aggiungere 1 goccia di tampone (circa 40 µL) e avviare il timer.

PerCampione di sangue intero tramite pungidito:

Per utilizzare un tubo capillare: riempire il tubo capillare e trasferire 2 gocce di campione di sangue intero prelevato dal polpastrello (circa 80 µL) nell'area del campione del dispositivo di test, quindi aggiungere 1 goccia di tampone (circa 40 µL) e avviare il timer.

3. Attendi la comparsa delle linee colorate*.Leggere i risultati dopo 15 minuti.Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.