【PRZEZNACZENIE】

Urządzenie do szybkiego testu PSA (krew pełna/surowica/osocze) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania antygenu specyficznego dla prostaty w pełnej krwi, surowicy lub osoczu.

【PODSUMOWANIE】

Antygen specyficzny dla prostaty (PSA) jest wytwarzany przez komórki gruczołu krokowego i śródbłonka. Jest to jednołańcuchowa glikoproteina o masie cząsteczkowej około 34 kDa.1 PSA występuje w trzech głównych postaciach krążących w surowicy. Postaciami tymi są wolne PSA, PSA związane z α1 – antychymotrypsyną (PSA-ACT) oraz PSA skompleksowane z α2–makroglobuliną (PSA-MG).2 PSA wykryto w różnych tkankach męskiego układu moczowo-płciowego, ale wydzielają go jedynie komórki gruczołów prostaty i śródbłonka. Poziom PSA w surowicy zdrowych mężczyzn waha się od 0,1 ng/ml do 2,6 ng/ml. Może być podwyższony u choroby złośliwe, takie jak rak prostaty, oraz stany łagodne, takie jak łagodny rozrost prostaty i zapalenie gruczołu krokowego. Poziom PSA od 3 do 10 ng/ml uznaje się za znajdujący się w „szarej strefie”, a poziom powyżej 10 ng/ml w dużym stopniu wskazuje na nowotwór.3 Pacjenci z wartościami PSA pomiędzy 3-10 ng/ml powinni zostać poddani dalszej analizie prostaty za pomocą biopsji.

Test na antygen specyficzny dla prostaty jest najcenniejszym narzędziem dostępnym w diagnostyce wczesnego raka prostaty. Wiele badań potwierdziło, że obecność PSA jest najbardziej użytecznym i znaczącym markerem nowotworowym znanym w przypadku raka prostaty i zakażenia prostaty w postaci łagodnego rozrostu prostaty (BPH).4

Urządzenie do szybkiego testu PSA (krew pełna/surowica/osocze) wykorzystuje kombinację koniugatu złota koloidalnego i przeciwciał anty-PSA w celu selektywnego wykrywania całkowitego PSA w pełnej krwi, surowicy lub osoczu. Wartość graniczna testu wynosi 3 ng/ml, a wartość referencyjna wynosi 10 ng/ml.

【SPOSÓB UŻYCIA】

Przed badaniem poczekaj, aż test, próbka, bufor i/lub kontrole osiągną temperaturę pokojową (15-30°C).

1. Przed otwarciem doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej. Wyjąć urządzenie testowe z zapieczętowanej torebki i zużyć ją tak szybko, jak to możliwe. Odkręcić nakładkę fiolki z buforem, nie ściskając jej.

2. Umieść urządzenie na czystej i równej powierzchni.

DlaSerum,Próbki plazmy:

Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 1 kroplę surowicy lub osocza (około 40 µl) do studzienki na próbki (S) urządzenia testowego, następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 µl) i uruchom licznik czasu.

DlaWenipunktura krwi pełnej okaz:

Napełnij rurkę kapilarną i 2 krople pełnej krwi żylnej (około 80 µl) do obszaru próbki urządzenia testowego, następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 µl) i uruchom licznik czasu.

DlaPróbka krwi pełnej z palca:

Aby użyć rurki kapilarnej: Napełnij rurkę kapilarną i przenieś 2 krople próbki krwi pełnej z palca (około 80 µl) na obszar próbki urządzenia testowego, następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 µl) i uruchom stoper.

3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie*.Odczytaj wyniki po 15 minutach.Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.