【URČENÉ POUŽITÍ】

PSA Rapid Test Device (celá krev/sérum/plazma) je rychlý chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci prostatického specifického antigenu v plné krvi, séru nebo plazmě.

【SHRNUTÍ】

Prostatický specifický antigen (PSA) je produkován žlázovými a endoteliálními buňkami prostaty. Je to jednořetězcový glykoprotein s molekulovou hmotností přibližně 34 kDa.1 PSA existuje ve třech hlavních formách cirkulujících v séru. Tyto formy jsou volné PSA, PSA vázané na α1 – Antichymotrypsin (PSA-ACT) a PSA v komplexu s α2–makroglobulinem (PSA-MG).2 PSA byl detekován v různých tkáních mužského urogenitálního systému, ale vylučují ho pouze žlázové a endoteliální buňky prostaty. Hladina PSA v séru zdravých mužů může být mezi 1mnGL/2mL.6. u maligních stavů, jako je rakovina prostaty, a u benigních stavů, jako je benigní hyperplazie prostaty a prostatitida. Hladina PSA 3 až 10 ng/ml se považuje za „šedou-zónu“ a hladiny nad 10 ng/ml vysoce svědčí pro rakovinu.3 Pacienti s hodnotami PSA mezi 3-10 ng/ml by měli podstoupit další biopsii prostaty.

Test prostatického specifického antigenu je nejcennějším dostupným nástrojem pro diagnostiku časného karcinomu prostaty. Mnoho studií potvrdilo, že přítomnost PSA je nejužitečnějším a nejsmysluplnějším nádorovým markerem známým pro rakovinu prostaty a infekci prostaty benigní hyperplazií prostaty (BPH).4

Zařízení pro rychlé testování PSA (celá krev/sérum/plazma) využívá kombinaci konjugátu koloidního zlata a anti-PSA protilátek k selektivní detekci celkového PSA v plné krvi, séru nebo plazmě. Test má mezní hodnotu 3 ng/ml a referenční hodnotu 10 ng/ml.

【NÁVOD K POUŽITÍ】

Před testováním nechte test, vzorek, pufr a/nebo kontroly dosáhnout pokojové teploty (15-30°C).

1. Před otevřením zahřejte sáček na pokojovou teplotu. Vyjměte testovací kazetu z uzavřeného sáčku a použijte jej co nejdříve. Odšroubujte ouško lahvičky s pufrem bez mačkání.

2. Umístěte zařízení na čistý a rovný povrch.

proSérum,Vzorky plazmy:

Držte kapátko svisle a přeneste 1 kapku séra nebo plazmy (přibližně 40 ul) do jamky na vzorek (S) testovacího zařízení, poté přidejte 1 kapku pufru (přibližně 40 ul) a spusťte časovač.

proVenepunkce plná krev vzorek:

Naplňte kapiláru a 2 kapky venepunktovaného vzorku plné krve (přibližně 80 ul) do oblasti vzorku testovacího zařízení, poté přidejte 1 kapku pufru (přibližně 40 ul) a spusťte časovač.

proVzorek plné krve z prstu:

Použití kapilární zkumavky: Naplňte kapiláru a přeneste 2 kapky vzorku plné krve z prstu (přibližně 80 ul) do oblasti vzorku testovacího zařízení, poté přidejte 1 kapku pufru (přibližně 40 ul) a spusťte časovač.

3. Počkejte, až se objeví barevné čáry*.Výsledky odečtěte za 15 minut.Neinterpretujte výsledek po 20 minutách.