【BEOOGD GEBRUIK】

Het PSA-sneltestapparaat (volbloed/serum/plasma) is een snelle chromatografische immunoassay voor kwalitatieve detectie van prostaatspecifiek antigeen in volbloed, serum of plasma.

【SAMENVATTING】

Prostaatspecifiek antigeen (PSA) wordt geproduceerd door prostaatklier- en endotheelcellen. Het is een glycoproteïne met een enkele keten en een molecuulgewicht van ongeveer 34 kDa. PSA bestaat in drie belangrijke vormen en circuleert in het serum. Deze vormen zijn vrij PSA, PSA gebonden aan α1-antichymotrypsine (PSA-ACT) en PSA gecomplexeerd met α2-macroglobuline (PSA-MG).2 PSA is gedetecteerd in verschillende weefsels van het mannelijke urogenitale systeem, maar alleen prostaatklier- en endotheelcellen scheiden het uit. Het PSA-niveau in serum van gezonde mannen ligt tussen 0,1 ng/ml en 2,6 ng/ml. Het kan verhoogd zijn in kwaadaardige aandoeningen zoals prostaatkanker, en bij goedaardige aandoeningen zoals goedaardige prostaathyperplasie en prostatitis. Een PSA-waarde van 3 tot 10 ng/ml wordt beschouwd als in de “grijze - zone” en waarden boven 10 ng/ml zijn zeer indicatief voor kanker.3 Patiënten met PSA-waarden tussen 3 - 10 ng/ml moeten verdere analyse van de prostaat ondergaan door middel van een biopsie.

De prostaatspecifieke antigeentest is het meest waardevolle instrument dat beschikbaar is voor de diagnose van vroege prostaatkanker. Veel onderzoeken hebben bevestigd dat de aanwezigheid van PSA de meest bruikbare en betekenisvolle tumormarker is die bekend is voor prostaatkanker en prostaatinfectie met goedaardige prostaathyperplasie (BPH).4

Het PSA-sneltestapparaat (volbloed/serum/plasma) maakt gebruik van een combinatie van colloïdaal goudconjugaat en anti-PSA-antilichamen om selectief totaal PSA in volbloed, serum of plasma te detecteren. De test heeft een grenswaarde van 3ng/ml en een referentiewaarde van 10ng/ml.

【GEBRUIKSAANWIJZING】

Laat de test, het monster, de buffer en/of de controles vóór het testen op kamertemperatuur (15-30°C) komen.

1. Breng het zakje op kamertemperatuur voordat u het opent. Haal het testapparaat uit het verzegelde zakje en gebruik het zo snel mogelijk. Draai het lipje van het bufferflacon eraf zonder te knijpen.

2. Plaats het apparaat op een schone en vlakke ondergrond.

VoorSerum,Plasmamonsters:

Houd de druppelaar verticaal en breng 1 druppel serum of plasma (ongeveer 40 µl) over naar het monsterputje (S) van het testapparaat. Voeg vervolgens 1 druppel buffer toe (ongeveer 40 µl) en start de timer.

VoorVenapunctie Volbloed exemplaar:

Vul het capillaire buisje en 2 druppels volbloed uit de venapunctie (ongeveer 80 µl) in het monstergebied van het testapparaat, voeg vervolgens 1 druppel buffer toe (ongeveer 40 µl) en start de timer.

VoorVingerprik volbloedmonster:

Om een ​​capillair buisje te gebruiken: Vul het capillaire buisje en breng 2 druppels volbloedmonster uit de vingerprik (ongeveer 80 µl) over naar het monstergebied van het testapparaat. Voeg vervolgens 1 druppel buffer toe (ongeveer 40 µl) en start de timer.

3. Wacht tot de gekleurde lijn(en) verschijnen*.Lees de resultaten na 15 minuten.Interpreteer het resultaat na 20 minuten niet.