【วัตถุประสงค์การใช้งาน】

อุปกรณ์ทดสอบ PSA แบบรวดเร็ว (เลือดครบส่วน/ซีรั่ม/พลาสมา) เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์แบบโครมาโตกราฟีแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนจำเพาะของต่อมลูกหมากในเชิงคุณภาพในเลือด ซีรั่ม หรือพลาสมา

【สรุป】

แอนติเจนจำเพาะต่อมลูกหมาก (PSA) ผลิตโดยเซลล์ต่อมลูกหมากและเซลล์บุผนังหลอดเลือด เป็นไกลโคโปรตีนสายเดี่ยวที่มีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 34 kDa.1 PSA มีอยู่ใน 3 รูปแบบหลักที่หมุนเวียนในซีรั่ม รูปแบบเหล่านี้เป็น PSA อิสระ, PSA ที่เชื่อมโยงกับ α1 – Antichymotrypsin (PSA-ACT) และ PSA ที่ซับซ้อนด้วย α2–macroglobulin (PSA-MG)2 มีการตรวจพบ PSA ในเนื้อเยื่อต่างๆ ของระบบทางเดินปัสสาวะในผู้ชาย แต่มีเพียงต่อมลูกหมากและเซลล์บุผนังหลอดเลือดเท่านั้นที่หลั่งออกมา ระดับ PSA ในซีรั่มของผู้ชายที่มีสุขภาพดีอยู่ระหว่าง 0.1ng/mL ถึง 2.6 ng/mL สามารถยกระดับได้ ในสภาวะที่เป็นเนื้อร้าย เช่น มะเร็งต่อมลูกหมาก และในสภาวะที่ไม่ร้ายแรง เช่น ต่อมลูกหมากโตมากเกินไปและต่อมลูกหมากอักเสบ ระดับ PSA ที่ 3 ถึง 10ng/ml ถือว่าอยู่ใน "โซนสีเทา" และระดับที่สูงกว่า 10ng/ml บ่งชี้ถึงมะเร็งได้อย่างมาก3 ผู้ป่วยที่มีค่า PSA ระหว่าง 3-10ng/ml ควรได้รับการวิเคราะห์ต่อมลูกหมากเพิ่มเติมโดยการตัดชิ้นเนื้อ

การทดสอบแอนติเจนจำเพาะของต่อมลูกหมากเป็นเครื่องมือที่มีค่าที่สุดสำหรับการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมากในระยะเริ่มแรก การศึกษาจำนวนมากยืนยันว่าการมีอยู่ของ PSA เป็นตัวบ่งชี้มะเร็งที่มีประโยชน์และมีความหมายมากที่สุด ซึ่งเป็นที่รู้จักสำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากและการติดเชื้อต่อมลูกหมากของ Benign Prostatic Hyperplasia (BPH)4

อุปกรณ์ทดสอบ PSA แบบรวดเร็ว (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสมา) ใช้การผสมผสานระหว่างคอลลอยด์โกลด์คอนจูเกตและแอนติบอดีต่อต้าน - PSA เพื่อคัดเลือกตรวจหา PSA ทั้งหมดในเลือดครบส่วน ซีรั่ม หรือพลาสมา การทดสอบมีค่าจุดตัด 3ng/ml และค่าอ้างอิง 10ng/ml

【คำแนะนำสำหรับการใช้งาน】

ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่าง บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมไปถึงอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ

1. นำซองไปไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิด ถอดอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิทแล้วใช้งานโดยเร็วที่สุด บิดแถบของขวดบัฟเฟอร์ออกโดยไม่ต้องบีบ

2. วางอุปกรณ์บนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ

สำหรับเซรั่ม,ตัวอย่างพลาสมา:

ถือหยดในแนวตั้งและถ่ายโอนซีรั่มหรือพลาสมา 1 หยด (ประมาณ 40uL) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 หยด (ประมาณ 40uL) แล้วเริ่มจับเวลา

สำหรับการเจาะเลือดด้วย Venipuncture ตัวอย่าง:

เติมหลอดเส้นเลือดฝอยและตัวอย่างเลือดจากการเจาะเลือดด้วยหลอดเลือดดำ 2 หยด (ประมาณ 80uL) ลงในพื้นที่ตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 หยด (ประมาณ 40uL) แล้วเริ่มจับเวลา

สำหรับตัวอย่างเลือดเต็มนิ้ว:

วิธีใช้หลอดคาปิลลารี: เติมหลอดคาปิลลารีและถ่ายโอนตัวอย่างเลือดครบส่วนนิ้ว 2 หยด (ประมาณ 80uL) ไปยังพื้นที่ตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 หยด (ประมาณ 40uL) แล้วเริ่มจับเวลา

3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น*อ่านผลลัพธ์ในเวลา 15 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที