【NILALAKANG PAGGAMIT】

Ang PSA Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) ay isang mabilis na chromatographic immunoassay para sa qualitative detection ng Prostate Specific Antigen sa buong dugo, serum o plasma.

【BUOD】

Prostate specific antigen (PSA) ay ginawa ng prostate glandular at endothelial cells. Ito ay isang solong chain glycoprotein na may molecular weight na humigit-kumulang 34 kDa.1 Ang PSA ay umiiral sa tatlong pangunahing anyo na umiikot sa serum. Ang mga form na ito ay libreng PSA, PSA na nakagapos sa α1 – Antichymotrypsin (PSA-ACT) at PSA complexed na may α2–macroglobulin (PSA-MG).2 Natukoy ang PSA sa iba't ibang tissue ng male urogenital system ngunit ang prostate glandular at endothelial cells lamang ang naglalabas nito.Ang antas ng PSA sa serumL0.1m/m/m ay nasa pagitan ng serum ng mga malulusog na lalaki. ay tumaas sa mga malignant na kondisyon tulad ng prostate cancer, at sa benign na kondisyon tulad ng benign prostatic hyperplasia at prostatitis. Ang antas ng PSA na 3 hanggang 10ng/ml ay itinuturing na nasa "gray-zone" at ang mga antas sa itaas ng 10ng/ml ay lubos na nagpapahiwatig ng cancer.3 Ang mga pasyente na may mga halaga ng PSA sa pagitan ng 3-10ng/ml ay dapat sumailalim sa karagdagang pagsusuri ng prostatego sa pamamagitan ng biopsy.

Ang prostate specific antigen test ay ang pinakamahalagang tool na magagamit para sa diagnosis ng maagang prostate cancer. Maraming pag-aaral ang nakumpirma na ang pagkakaroon ng PSA ay ang pinakakapaki-pakinabang at makabuluhang tumor marker na kilala para sa prostate cancer at prostate infection ng Benign Prostatic Hyperplasia (BPH).4

Ang PSA Rapid Test Device (Whole blood/Serum/Plasma) ay gumagamit ng kumbinasyon ng colloidal gold conjugate at anti-PSA antibodies upang piliing matukoy ang kabuuang PSA sa buong dugo, serum o plasma. Ang pagsubok ay may cut-off value na 3ng/ml at isang reference na value na 10ng/ml.

【MGA DIREKSYON PARA SA PAGGAMIT】

Pahintulutan ang pagsubok, ispesimen, buffer at/o mga kontrol na maabot ang temperatura ng silid (15-30°C) bago ang pagsubok.

1. Dalhin ang lagayan sa temperatura ng silid bago ito buksan. Alisin ang pansubok na aparato mula sa selyadong lagayan at gamitin ito sa lalong madaling panahon. I-twist ang tab ng buffer vial nang hindi pinipiga.

2. Ilagay ang aparato sa isang malinis at patag na ibabaw.

Para saSerum,Mga specimen ng plasma:

Hawakan ang dropper patayo at ilipat ang 1 drop ng serum o plasma (humigit-kumulang 40uL) sa specimen well (S) ng test device, pagkatapos ay magdagdag ng 1 drop ng buffer (humigit-kumulang 40uL) at simulan ang timer.

Para saBuong Dugo ng Venipuncture ispesimen:

Punan ang capillary tube at 2 patak ng venipuncture whole blood (humigit-kumulang 80uL) specimen sa specimen area ng test device, pagkatapos ay magdagdag ng 1 drop ng buffer (humigit-kumulang 40uL) at simulan ang timer.

Para saFingerstick Whole Blood specimen:

Para gumamit ng capillary tube:Punan ang capillary tube at ilipat ang 2 patak ng fingerstick whole blood specimen (humigit-kumulang 80uL) sa specimen area ng test device, pagkatapos ay magdagdag ng 1 drop ng buffer (humigit-kumulang 40uL) at simulan ang timer.

3. Hintaying lumitaw ang (mga) may kulay na linya*.Basahin ang mga resulta sa 15 minuto.Huwag bigyang-kahulugan ang resulta pagkatapos ng 20 minuto.