【UTILIZARE PREVENTATĂ】

Dispozitivul de testare rapidă PSA (sânge integral/ser/plasmă) este un test imunocromatografic rapid pentru detectarea calitativă a antigenului specific de prostată în sânge integral, ser sau plasmă.

【REZUMAT】

Antigenul specific prostatic (PSA) este produs de celulele glandulare și endoteliale ale prostatei. Este o glicoproteină cu un singur lanț cu o greutate moleculară de aproximativ 34 kDa.1 PSA există în trei forme majore care circulă în ser. Aceste forme sunt PSA liber, PSA legat de α1 – Antichimotripsină (PSA-ACT) și PSA complexat cu α2–macroglobulină (PSA-MG).2 PSA a fost detectat în diferite țesuturi ale sistemului urogenital masculin, dar numai celulele glandulare și endoteliale de prostată îl secretă. ng/mL. Poate fi crescut în afecțiuni maligne, cum ar fi cancerul de prostată, și în afecțiuni benigne, cum ar fi hiperplazia benignă de prostată și prostatita. Un nivel de PSA de 3 până la 10 ng/ml este considerat a fi în „zona gri” iar nivelurile de peste 10 ng/ml sunt foarte indicative pentru cancer.

Testul antigenului specific de prostată este cel mai valoros instrument disponibil pentru diagnosticul precoce al cancerului de prostată. Multe studii au confirmat că prezența PSA este cel mai util și mai semnificativ marker tumoral cunoscut pentru cancerul de prostată și infecția de prostată a hiperplaziei benigne de prostată (HBP).4

Dispozitivul de testare rapidă PSA (sânge integral/ser/plasmă) utilizează o combinație de conjugat de aur coloidal și anticorpi anti-PSA pentru a detecta selectiv PSA total în sângele integral, ser sau plasmă. Testul are o valoare limită de 3ng/ml și o valoare de referință de 10ng/ml.

【INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE】

Lăsați testul, specimenul, tamponul și/sau controalele să atingă temperatura camerei (15-30°C) înainte de testare.

1. Aduceți punga la temperatura camerei înainte de a o deschide. Scoateți dispozitivul de testare din punga sigilată și utilizați-l cât mai curând posibil. Îndepărtați urechea flaconului tampon fără a o strânge.

2. Așezați dispozitivul pe o suprafață curată și plană.

PentruSer,Eșantioane de plasmă:

Țineți picuratorul vertical și transferați 1 picătură de ser sau plasmă (aproximativ 40 uL) în godeul de eșantion (S) al dispozitivului de testare, apoi adăugați 1 picătură de tampon (aproximativ 40 uL) și porniți temporizatorul.

PentruVenipunctură cu sânge integral specimen:

Umpleți tubul capilar și 2 picături de eșantion de sânge integral prin puncție venoasă (aproximativ 80 uL) în zona probei a dispozitivului de testare, apoi adăugați 1 picătură de tampon (aproximativ 40 uL) și porniți cronometrul.

PentruEșantion de sânge integral din deget:

Pentru a utiliza un tub capilar: umpleți tubul capilar și transferați 2 picături de eșantion de sânge integral (aproximativ 80 uL) în zona probei a dispozitivului de testare, apoi adăugați 1 picătură de tampon (aproximativ 40 uL) și porniți cronometrul.

3. Așteptați să apară liniile colorate*.Citiți rezultatele la 15 minute.Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.