【VERWENDUNGSZWECK】

Das PSA-Schnelltestgerät (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Prostata-spezifischem Antigen in Vollblut, Serum oder Plasma.

【ZUSAMMENFASSUNG】

Prostataspezifisches Antigen (PSA) wird von Prostatadrüsen- und Endothelzellen produziert. Es handelt sich um ein einkettiges Glykoprotein mit einem Molekulargewicht von etwa 34 kDa.1 PSA kommt in drei Hauptformen vor, die im Serum zirkulieren. Bei diesen Formen handelt es sich um freies PSA, an α1-Antichymotrypsin gebundenes PSA (PSA-ACT) und mit α2-Makroglobulin komplexiertes PSA (PSA-MG).2 PSA wurde in verschiedenen Geweben des männlichen Urogenitalsystems nachgewiesen, aber nur Prostatadrüsen- und Endothelzellen sezernieren es. Der PSA-Spiegel im Serum gesunder Männer liegt zwischen 0,1 ng/ml und 2,6 ng/ml. Bei bösartigen Erkrankungen kann er erhöht sein Erkrankungen wie Prostatakrebs und bei gutartigen Erkrankungen wie benigner Prostatahyperplasie und Prostatitis. Ein PSA-Wert von 3 bis 10 ng/ml gilt als in der „Grauzone“ und Werte über 10 ng/ml weisen stark auf Krebs hin.3 Patienten mit PSA-Werten zwischen 3 - 10 ng/ml sollten sich einer weiteren Analyse der Prostata mittels Biopsie unterziehen.

Der prostataspezifische Antigentest ist das wertvollste Instrument zur Diagnose von Prostatakrebs im Frühstadium. Viele Studien haben bestätigt, dass das Vorhandensein von PSA der nützlichste und aussagekräftigste Tumormarker ist, der für Prostatakrebs und Prostatainfektionen mit benigner Prostatahyperplasie (BPH) bekannt ist.4

Das PSA-Schnelltestgerät (Vollblut/Serum/Plasma) nutzt eine Kombination aus kolloidalem Goldkonjugat und Anti-PSA-Antikörpern zum selektiven Nachweis von Gesamt-PSA in Vollblut, Serum oder Plasma. Der Test hat einen Grenzwert von 3 ng/ml und einen Referenzwert von 10 ng/ml.

【GEBRAUCHSANWEISUNG】

Lassen Sie den Test, die Probe, den Puffer und/oder die Kontrollen vor dem Test Raumtemperatur (15 - 30 °C) erreichen.

1. Bringen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur. Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie es so schnell wie möglich. Drehen Sie die Lasche des Pufferfläschchens ab, ohne es zu drücken.

2. Stellen Sie das Gerät auf eine saubere und ebene Fläche.

FürSerum,Plasmaproben:

Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 1 Tropfen Serum oder Plasma (ca. 40 µL) in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts. Geben Sie dann 1 Tropfen Puffer (ca. 40 µL) hinzu und starten Sie den Timer.

FürVenenpunktion Vollblut Exemplar:

Füllen Sie das Kapillarröhrchen und 2 Tropfen Venenpunktionsvollblutprobe (ca. 80 µL) in den Probenbereich des Testgeräts, fügen Sie dann 1 Tropfen Puffer (ca. 40 µL) hinzu und starten Sie den Timer.

FürVollblutprobe aus der Fingerbeere:

So verwenden Sie ein Kapillarröhrchen: Füllen Sie das Kapillarröhrchen und geben Sie 2 Tropfen einer Vollblutprobe aus der Fingerbeere (ca. 80 µL) in den Probenbereich des Testgeräts. Geben Sie dann 1 Tropfen Puffer (ca. 40 µL) hinzu und starten Sie den Timer.

3. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheint*.Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab.Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.