【НАЗНАЧЕНИЕ】

Устройство для быстрого определения ПСА (цельная кровь/сыворотка/плазма) представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного обнаружения простатического специфического антигена в цельной крови, сыворотке или плазме.

【РЕЗЮМЕ】

Простатический специфический антиген (ПСА) вырабатывается железистыми и эндотелиальными клетками предстательной железы. Это одноцепочечный гликопротеин с молекулярной массой около 34 кДа.1 ПСА существует в трех основных формах, циркулирующих в сыворотке. К этим формам относятся свободный ПСА, ПСА, связанный с α1-антихимотрипсином (ПСА-АСТ) и ПСА в комплексе с α2-макроглобулином (ПСА-МГ).2 ПСА обнаруживается в различных тканях мужской мочеполовой системы, но секретируют его только железистые и эндотелиальные клетки предстательной железы. Уровень ПСА в сыворотке здоровых мужчин составляет от 0,1 нг/мл до 2,6 нг/мл. Он может быть повышен при злокачественных новообразованиях. Такие состояния, как рак простаты, а также доброкачественные состояния, такие как доброкачественная гиперплазия предстательной железы и простатит. Уровень ПСА от 3 до 10 нг/мл считается находящимся в «серой зоне», а уровни выше 10 нг/мл высоко указывают на рак.3 Пациенты со значениями ПСА между 3 - 10 нг/мл должны пройти дальнейший анализ простаты с помощью биопсии.

Тест на специфический антиген простаты является наиболее ценным инструментом, доступным для диагностики раннего рака простаты. Многие исследования подтвердили, что наличие ПСА является наиболее полезным и значимым онкомаркером, известным для рака простаты и инфекции простаты, вызванной доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).4

Устройство для быстрого определения ПСА (цельная кровь/сыворотка/плазма) использует комбинацию конъюгата коллоидного золота и антител против ПСА для селективного обнаружения общего ПСА в цельной крови, сыворотке или плазме. Тест имеет пороговое значение 3 нг/мл и контрольное значение 10 нг/мл.

【РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ】

Перед тестированием дайте тесту, образцу, буферу и/или контролям достичь комнатной температуры (15-30°C).

1. Прежде чем открывать пакет, доведите его до комнатной температуры. Извлеките тест-устройство из запечатанного пакета и используйте его как можно скорее. Открутите язычок флакона с буфером, не сжимая.

2. Поместите устройство на чистую и ровную поверхность.

Длясыворотка,Образцы плазмы:

Держите пипетку вертикально и перенесите 1 каплю сыворотки или плазмы (приблизительно 40 мкл) в лунку для образца (S) тест-устройства, затем добавьте 1 каплю буфера (приблизительно 40 мкл) и запустите таймер.

ДляВенепункция цельной крови образец:

Заполните капиллярную трубку и 2 капли образца цельной крови из вены (приблизительно 80 мкл) в область образца тестового устройства, затем добавьте 1 каплю буфера (приблизительно 40 мкл) и запустите таймер.

ДляОбразец цельной крови из пальца:

Чтобы использовать капиллярную трубку: заполните капиллярную трубку и перенесите 2 капли образца цельной крови из пальца (приблизительно 80 мкл) в область образца тестового устройства, затем добавьте 1 каплю буфера (приблизительно 40 мкл) и запустите таймер.

3. Подождите, пока появятся цветные линии*.Прочитайте результаты через 15 минут.Не интерпретируйте результат через 20 минут.