【ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ】

Устройството за бърз тест RSV е in vitro диагностичен тест за качествено откриване на антигени на респираторен синцитиален вирус в проби от назален тампон и назален аспират, като се използва бърз имунохроматографски метод. Идентификацията се основава на моноклоналните антитела, специфични за F протеина на респираторния синцитиален вирус. Той ще предоставя информация на клиничните лекари, за да предписват правилни лекарства. Отрицателните резултати трябва да бъдат потвърдени с други методи, като клетъчна култура.

【РЕЗЮМЕ】

RSV е отрицателен едноверижен РНК вирус от семейство Paramyxoviridae1. Той е причинителят на силно заразна, остра, вирусна инфекция на дихателните пътища. В световен мащаб RSV допринася за смъртта на до 1 000 000 бебета и деца под петгодишна възраст всяка година2. Това е и основната вирусна причина за нозокомиални заболявания при деца, които вече са хоспитализирани по други причини3. Сред децата, хоспитализирани с RSV инфекция, смъртността се оценява като ниска от 0,3% до 1,0%4 и в диапазона от 2,5% до 4,0% за деца със съпътстващо сърдечно или белодробно заболяване5. RSV инфекцията предоставя само ограничен защитен имунитет. По този начин хората могат да бъдат многократно заразени и да развият сериозно заболяване през целия си живот6.

RSV има само един серотип и е разделен на две антигенни подгрупи, A и B7. И двете групи циркулират едновременно в обществото. Подтип B се характеризира като асимптоматични щамове на вируса, с които се сблъсква по-голямата част от населението. По-тежките клинични заболявания включват щамове подтип А, които са склонни да преобладават в повечето огнища. RSV може да се подозира въз основа на времето от годината на инфекцията; разпространението обикновено съвпада със зимния грипен сезон.

RSV може да бъде тестван в лаборатория с помощта на респираторни секрети. Чувствителността на изолирането на вируса от респираторни секрети в клетъчна култура варира в различните лаборатории. Високочувствителните RT-PCR анализи трябва да се имат предвид при тестване на възрастни, тъй като те може да имат ниско вирусно натоварване в техните респираторни проби. Въпреки че са полезни за изследване, серологичните тестове се използват по-рядко за диагностика. Сероконверсията не настъпва поне 2 седмици и може да изисква 4~6 седмици. Повечето клинични лаборатории в момента използват тестове за откриване на антиген. Тестовете за откриване на антигени и културата обикновено са надеждни при малки деца, но са по-малко полезни при по-големи деца и възрастни.

Устройството за бърз тест за антиген на RSV е прост имуноанализ със страничен поток за директно откриване на антигени на RSV. Той ще осигури предполагаема диагноза на RSV инфекция.

【УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА】

Оставете тестовото устройство, тестовата проба и буфера да се уравновесят до стайна температура (15-30°C) преди тестването. Моля, вижте процедурната карта в този комплект.

1) Извадете тестовото устройство от запечатаната торбичка непосредствено преди тестването и го поставете на работната маса.

2) Поставете плътно дюза с филтър в епруветката за извличане на пробата.

3) Обърнете епруветката за екстракция на пробата и добавете 3 капки (около 100 μl) от тестовата проба, като притиснете епруветката с екстрахирания разтвор в прозореца за пробата.

4) Прочетете резултата след 15 минути.