【URČENÉ POUŽITÍ】

RSV Rapid Test Device je in vitro diagnostický test pro kvalitativní detekci antigenů respiračního syncytiálního viru ve vzorcích nosního výtěru a nosního aspirátu pomocí rychlé imunochromatografické metody. Identifikace je založena na monoklonálních protilátkách specifických pro F protein respiračního syncytiálního viru. Poskytne informace pro klinické lékaře, aby předepisovali správné léky. Negativní výsledky by měly být potvrzeny jinými metodami, jako je buněčná kultivace.

【SHRNUTÍ】

RSV je negativní jednovláknový RNA virus z čeledi Paramyxoviridae1. Je původcem vysoce nakažlivé akutní virové infekce dýchacích cest. Na celém světě RSV každoročně přispívá k úmrtí až 1 000 000 kojenců a dětí mladších pěti let2. Je také hlavní virovou příčinou nozokomiálních onemocnění u dětí již hospitalizovaných z jiných důvodů3. U dětí hospitalizovaných s infekcí RSV se úmrtnost odhaduje na pouhých 0,3 % až 1,0 %4 a v rozmezí 2,5 % až 4,0 % u dětí se základním srdečním nebo plicním onemocněním5. Infekce RSV poskytuje pouze omezenou ochrannou imunitu. Lidé tak mohou být opakovaně infikováni a během života se u nich rozvine závažné onemocnění6.

RSV má pouze jeden sérotyp a je rozdělen do dvou antigenních podskupin, A a B7. Obě skupiny cirkulují v komunitě současně. Podtyp B je charakterizován jako asymptomatické kmeny viru, které zažívá většina populace. Závažnější klinická onemocnění zahrnují kmeny podtypu A, které mají tendenci převažovat ve většině ohnisek. Podezření na RSV může být založeno na roční době infekce; prevalence se obvykle shoduje se zimním chřipkovým obdobím.

RSV lze testovat v laboratoři pomocí respiračních sekretů. Citlivost izolace viru z respiračních sekretů v buněčné kultuře se mezi laboratořemi liší. Při testování dospělých je třeba zvážit vysoce citlivé testy RT-PCR, protože mohou mít ve svých respiračních vzorcích nízkou virovou zátěž. Ačkoli jsou sérologické testy užitečné pro výzkum, méně často se používají k diagnostice. K sérokonverzi nedochází po dobu alespoň 2 týdnů a může vyžadovat 4–6 týdnů. Většina klinických laboratoří v současnosti používá testy na detekci antigenu. Testy na detekci antigenu a kultivace jsou obecně spolehlivé u malých dětí, ale méně užitečné u starších dětí a dospělých.

RSV Antigen Rapid Test Device je jednoduchý laterální průtokový imunotest pro přímou detekci RSV antigenů. Poskytne předpokládanou diagnózu infekce RSV.

【NÁVOD K POUŽITÍ】

Před testováním nechejte testovací zařízení, testovací vzorek a pufr vyrovnat se na pokojovou teplotu (15-30°C). Viz karta postupu v této sadě.

1) Těsně před testováním vyjměte testovací zařízení z uzavřeného sáčku a položte jej naplocho na pracovní stůl.

2) Do zkumavky pro extrakci vzorku těsně vložte trysku s filtrem.

3) Otočte zkumavku pro extrakci vzorku a přidejte 3 kapky (asi 100 μl) testovaného vzorku zmáčknutím zkumavky s extrahovaným roztokem do okénka pro vzorek.

4) Výsledek odečtěte za 15 minut.