【VERWENDUNGSZWECK】

Das RSV-Schnelltestgerät ist ein In-vitro-Diagnosetest zum qualitativen Nachweis von Respiratory-Syncytial-Virus-Antigenen in Nasenabstrich- und Nasenaspiratproben unter Verwendung der schnellen immunchromatographischen Methode. Die Identifizierung basiert auf den monoklonalen Antikörpern, die für das F-Protein des Respiratory-Syncytial-Virus spezifisch sind. Es bietet Ärzten Informationen zur Verschreibung korrekter Medikamente. Negative Ergebnisse sollten durch andere Methoden, beispielsweise Zellkultur, bestätigt werden.

【ZUSAMMENFASSUNG】

RSV ist ein negatives einzelsträngiges RNA-Virus der Familie Paramyxoviridae1. Es ist der Erreger einer hochansteckenden, akuten Virusinfektion der Atemwege. Weltweit trägt RSV jedes Jahr zum Tod von bis zu 1.000.000 Säuglingen und Kindern unter fünf Jahren bei2. Es ist auch die häufigste virale Ursache nosokomialer Erkrankungen bei Kindern, die bereits aus anderen Gründen stationär behandelt werden3. Bei Kindern, die mit einer RSV-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert werden, liegt die Sterblichkeitsrate schätzungsweise nur bei 0,3 % bis 1,0 %4 und bei Kindern mit zugrunde liegender Herz- oder Lungenerkrankung bei 2,5 % bis 4,0 %5. Eine RSV-Infektion verleiht nur eine begrenzte schützende Immunität. Daher können sich Personen wiederholt infizieren und im Laufe ihres Lebens schwere Krankheiten entwickeln6.

RSV hat nur einen Serotyp und ist in zwei Antigen-Untergruppen, A und B7, unterteilt. Beide Gruppen zirkulieren gleichzeitig in der Gemeinschaft. Unter Subtyp B versteht man die asymptomatischen Virusstämme, an denen die Mehrheit der Bevölkerung leidet. Bei den schwerwiegenderen klinischen Erkrankungen handelt es sich um Subtyp-A-Stämme, die bei den meisten Ausbrüchen tendenziell vorherrschen. RSV kann aufgrund der Jahreszeit der Infektion vermutet werden; Die Prävalenz fällt normalerweise mit der Wintergrippesaison zusammen.

RSV kann im Labor mithilfe von Atemwegssekreten getestet werden. Die Empfindlichkeit der Virusisolierung aus Atemwegssekreten in Zellkulturen variiert von Labor zu Labor. Beim Testen von Erwachsenen sollten hochempfindliche RT-PCR-Assays in Betracht gezogen werden, da diese möglicherweise eine geringe Viruslast in ihren Atemwegsproben aufweisen. Obwohl sie für die Forschung nützlich sind, werden serologische Tests seltener für die Diagnose verwendet. Die Serokonversion erfolgt erst nach mindestens 2 Wochen und kann 4 bis 6 Wochen dauern. Die meisten klinischen Labore verwenden derzeit Antigen-Nachweistests. Antigennachweistests und Kulturen sind bei kleinen Kindern im Allgemeinen zuverlässig, bei älteren Kindern und Erwachsenen jedoch weniger nützlich.

Das RSV-Antigen-Schnelltestgerät ist ein einfacher Lateral-Flow-Immunoassay zum direkten Nachweis von RSV-Antigenen. Es wird eine vermutete Diagnose einer RSV-Infektion liefern.

【GEBRAUCHSANWEISUNG】

Lassen Sie das Testgerät, die Testprobe und den Puffer vor dem Test auf Raumtemperatur (15 - 30 °C) äquilibrieren. Bitte beachten Sie die Verfahrenskarte in diesem Kit.

1) Nehmen Sie das Testgerät kurz vor dem Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie es flach auf die Werkbank.

2) Setzen Sie eine Düse mit Filter fest in das Probenextraktionsrohr ein.

3) Drehen Sie das Probenextraktionsröhrchen um und geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 μl) der Testprobe hinzu, indem Sie das Extraktionslösungsröhrchen in das Probenfenster drücken.

4) Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab.