【ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ】

Το RSV Rapid Test Device είναι ένα in vitro διαγνωστικό τεστ για την ποιοτική ανίχνευση αντιγόνων του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού σε δείγματα ρινικού επιχρίσματος και ρινικής αναρρόφησης, με τη χρήση της ταχείας ανοσοχρωματογραφικής μεθόδου. Η ταυτοποίηση βασίζεται στα μονοκλωνικά αντισώματα ειδικά για την πρωτεΐνη F του Respiratory Syncytial. Θα παρέχει πληροφορίες στους κλινικούς γιατρούς ώστε να συνταγογραφούν τα σωστά φάρμακα. Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να επιβεβαιώνονται με άλλες μεθόδους, όπως η κυτταρική καλλιέργεια.

【ΣΥΝΟΨΗ】

Ο RSV είναι ένας αρνητικός μονόκλωνος ιός RNA της οικογένειας Paramyxoviridae1. Είναι ο αιτιολογικός παράγοντας μιας εξαιρετικά μεταδοτικής, οξείας, ιογενούς λοίμωξης της αναπνευστικής οδού. Σε παγκόσμιο επίπεδο, ο RSV συμβάλλει στο θάνατο έως και 1.000.000 βρεφών και παιδιών κάτω των πέντε ετών κάθε χρόνο2. Είναι επίσης η κύρια ιογενής αιτία νοσοκομειακής νόσου σε παιδιά που ήδη νοσηλεύονται για άλλους λόγους3. Μεταξύ των παιδιών που νοσηλεύονται με λοίμωξη από RSV, το ποσοστό θνησιμότητας εκτιμάται ότι είναι τόσο χαμηλό από 0,3% έως 1,0%4 και στο εύρος από 2,5% έως 4,0% για παιδιά με υποκείμενη καρδιακή ή πνευμονική νόσο5. Η λοίμωξη από RSV προσδίδει μόνο περιορισμένη προστατευτική ανοσία. Έτσι, τα άτομα μπορούν να μολυνθούν επανειλημμένα και να αναπτύξουν σοβαρή ασθένεια καθ 'όλη τη διάρκεια της ζωής τους6.

Ο RSV έχει μόνο έναν ορότυπο και χωρίζεται σε δύο αντιγονικές υποομάδες, Α και Β7. Και οι δύο ομάδες κυκλοφορούν ταυτόχρονα στην κοινότητα. Ο υποτύπος Β χαρακτηρίζεται ως τα ασυμπτωματικά στελέχη του ιού που εμφανίζει η πλειοψηφία του πληθυσμού. Οι πιο σοβαρές κλινικές ασθένειες περιλαμβάνουν στελέχη υποτύπου Α, τα οποία τείνουν να κυριαρχούν στις περισσότερες εστίες. Μπορεί να υπάρχει υποψία για RSV με βάση την εποχή του έτους της μόλυνσης. Ο επιπολασμός συνήθως συμπίπτει με την περίοδο της χειμερινής γρίπης.

Ο RSV μπορεί να ελεγχθεί στο εργαστήριο χρησιμοποιώντας αναπνευστικές εκκρίσεις. Η ευαισθησία της απομόνωσης του ιού από αναπνευστικές εκκρίσεις σε κυτταροκαλλιέργεια ποικίλλει μεταξύ των εργαστηρίων. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι δοκιμές υψηλής ευαισθησίας RT-PCR κατά τη δοκιμή ενηλίκων, επειδή μπορεί να έχουν χαμηλό ιικό φορτίο στα αναπνευστικά τους δείγματα. Αν και είναι χρήσιμες για έρευνα, οι ορολογικές εξετάσεις χρησιμοποιούνται λιγότερο συχνά για τη διάγνωση. Η ορομετατροπή δεν εμφανίζεται για τουλάχιστον 2 εβδομάδες και μπορεί να απαιτήσει 4-6 εβδομάδες. Τα περισσότερα κλινικά εργαστήρια χρησιμοποιούν επί του παρόντος τεστ ανίχνευσης αντιγόνων. Τα τεστ ανίχνευσης αντιγόνου και η καλλιέργεια είναι γενικά αξιόπιστα σε μικρά παιδιά αλλά λιγότερο χρήσιμα σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες.

Το RSV Antigen Rapid Test Device είναι ένας απλός ανοσοπροσδιορισμός πλευρικής ροής για την άμεση ανίχνευση αντιγόνων RSV. Θα παρέχει μια πιθανή διάγνωση μόλυνσης από RSV.

【ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ】

Αφήστε τη συσκευή δοκιμής, το δείγμα δοκιμής και το ρυθμιστικό διάλυμα να εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή. Ανατρέξτε στην κάρτα διαδικασίας σε αυτό το κιτ.

1) Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη λίγο πριν από τη δοκιμή και ξαπλώστε στον πάγκο εργασίας.

2) Εισαγάγετε ένα ακροφύσιο με φίλτρο μέσα στο σωλήνα εξαγωγής δείγματος σφιχτά.

3) Αναστρέψτε τον σωλήνα εκχύλισης δείγματος και προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 100 μl) δείγματος δοκιμής πιέζοντας το σωλήνα εκχύλισης του διαλύματος μέσα στο παράθυρο δείγματος.

4) Διαβάστε το αποτέλεσμα σε 15 λεπτά..