【НАЗНАЧЕНИЕ】

Устройство для быстрого тестирования RSV представляет собой диагностический тест in vitro для качественного обнаружения антигенов респираторно-синцитиального вируса в мазках из носа и образцах назального аспирата с использованием быстрого иммунохроматографического метода. Идентификация основана на моноклональных антителах, специфичных к белку F респираторно-синцитиального вируса. Он предоставит врачам информацию для назначения правильных лекарств. Отрицательные результаты должны быть подтверждены другими методами, например, культурой клеток.

【РЕЗЮМЕ】

РСВ представляет собой отрицательный одноцепочечный РНК-вирус семейства Paramyxoviridae1. Это возбудитель высококонтагиозной, острой вирусной инфекции дыхательных путей. Во всем мире РСВ является причиной смерти до 1 000 000 младенцев и детей в возрасте до пяти лет каждый год2. Это также основная вирусная причина нозокомиальных заболеваний у детей, уже госпитализированных по другим причинам3. Среди детей, госпитализированных с инфекцией RSV, уровень смертности, по оценкам, составляет всего от 0,3% до 1,0%4 и находится в диапазоне от 2,5% до 4,0% для детей с сопутствующим заболеванием сердца или легких5. Инфекция RSV обеспечивает лишь ограниченный защитный иммунитет. Таким образом, человек может неоднократно заражаться и у него может развиться серьезное заболевание на протяжении всей жизни6.

RSV имеет только один серотип и делится на две антигенные подгруппы: A и B7. Обе группы циркулируют в обществе одновременно. Подтип B характеризуется бессимптомными штаммами вируса, с которыми сталкивается большая часть населения. Более тяжелые клинические заболевания связаны со штаммами подтипа А, которые, как правило, преобладают в большинстве вспышек. РСВ можно заподозрить на основании времени года заражения; распространенность обычно совпадает с зимним сезоном гриппа.

РСВ можно проверить в лаборатории с использованием респираторных секретов. Чувствительность выделения вируса из респираторных секретов в клеточной культуре варьируется в зависимости от лаборатории. При тестировании взрослых следует учитывать высокочувствительные анализы ОТ - ПЦР, поскольку у них может быть низкая вирусная нагрузка в образцах из дыхательных путей. Хотя серологические тесты полезны для исследований, они реже используются для диагностики. Сероконверсия не происходит в течение как минимум 2 недель и может занять от 4 до 6 недель. Большинство клинических лабораторий в настоящее время используют тесты на выявление антигенов. Тесты на выявление антигена и посев обычно надежны у маленьких детей, но менее полезны для детей старшего возраста и взрослых.

Устройство для быстрого тестирования антигенов RSV представляет собой простой иммуноанализ в латеральном потоке для прямого обнаружения антигенов RSV. Это обеспечит предположительный диагноз РСВ-инфекции.

【РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ】

Перед тестированием дайте испытательному устройству, тестируемому образцу и буферу достичь комнатной температуры (15-30°C). Пожалуйста, обратитесь к процедурной карте в этом комплекте.

1) Извлеките тестовое устройство из запечатанного пакета непосредственно перед тестированием и положите его на рабочий стол.

2) Плотно вставьте насадку с фильтром в пробирку для отбора проб.

3) Переверните пробирку для экстракции пробы и добавьте 3 капли (около 100 мкл) тестируемого образца, вдавливая пробирку с экстрагированным раствором в окно для пробы.

4) Прочитайте результат через 15 минут..