【שימוש מיועד】

התקן RSV Rapid Test Device הוא בדיקת אבחון חוץ-גופית לזיהוי איכותני של אנטיגנים של נגיף ה-Syncytial Respiratory in Nasal Swab ודגימות שאיבת אף, תוך שימוש בשיטה האימונוכרומטוגרפית המהירה. הזיהוי מבוסס על הנוגדנים החד שבטיים הספציפיים לחלבון F של ה-Respiratory Syncytial Virus. זה יספק מידע לרופאים קליניים לרשום תרופות נכונות. יש לאשר תוצאות שליליות בשיטות אחרות, כגון תרבית תאים.

【תקציר】

RSV הוא וירוס RNA חד-גדילי שלילי ממשפחת Paramyxoviridae1. זהו הגורם הגורם לזיהום מאוד מדבק, חריף, ויראלי של דרכי הנשימה. ברחבי העולם, RSV תורם למותם של עד 1,000,000 תינוקות וילדים מתחת לגיל חמש בכל שנה2. זהו גם הגורם הוויראלי העיקרי למחלות נוסוקומיות בילדים שכבר מאושפזים מסיבות אחרות3. בקרב ילדים המאושפזים עם זיהום RSV, שיעור התמותה מוערך כנמוך כמו 0.3% עד 1.0%4 ובטווח של 2.5% עד 4.0% עבור ילדים עם מחלת לב או ריאות5. זיהום RSV מעניק חסינות הגנה מוגבלת בלבד. לפיכך, אנשים יכולים להידבק שוב ושוב ולפתח מחלה קשה לאורך כל חייהם6.

ל-RSV יש רק סרוטיפ אחד, והוא מחולק לשתי תת-קבוצות אנטיגניות, A ו-B7. שתי הקבוצות מסתובבות בו זמנית בקהילה. תת-סוג B מאופיין כזנים אסימפטומטיים של הנגיף שרוב האוכלוסייה חווה. המחלות הקליניות הקשות יותר כרוכות בתת-סוג A, אשר נוטים לשלוט ברוב ההתפרצויות. ניתן לחשוד ב-RSV בהתבסס על הזמן בשנה של ההדבקה; השכיחות בדרך כלל עולה בקנה אחד עם עונת השפעת בחורף.

ניתן לבדוק RSV במעבדה באמצעות הפרשות נשימתיות. הרגישות של בידוד וירוסים מהפרשות נשימתיות בתרבית תאים משתנה בין מעבדות. יש לשקול מבחני RT-PCR רגישים גבוהים בעת בדיקת מבוגרים, מכיוון שהם עשויים להיות בעלי עומס נגיפי נמוך בדגימות הנשימה שלהם. למרות שימושי למחקר, בדיקות סרולוגיות נמצאות פחות בשימוש לאבחון. המרה סרוקית אינה מתרחשת במשך שבועיים לפחות ועשויה לדרוש 4-6 שבועות. רוב המעבדות הקליניות משתמשות כיום בבדיקות זיהוי אנטיגן. בדיקות זיהוי אנטיגן והתרבות מהימנות בדרך כלל בילדים צעירים אך פחות שימושיות בילדים גדולים יותר ומבוגרים.

התקן RSV Antigen Rapid Test Device הוא בדיקה חיסונית פשוטה של ​​זרימה צידית לזיהוי ישיר של אנטיגנים של RSV. זה יספק אבחנה משוערת של זיהום RSV.

【הוראות שימוש】

אפשר למכשיר הבדיקה, לדגימת הבדיקה ולמאגר להתאזן לטמפרטורת החדר (15-30°C) לפני הבדיקה. אנא עיין בכרטיס ההליך בערכה זו.

1) הסר את מכשיר הבדיקה מהכיס האטום ממש לפני הבדיקה והנח על ספסל העבודה.

2) הכנס זרבובית עם מסנן לתוך צינור חילוץ הדגימה בחוזקה.

3) הפוך את צינור חילוץ הדגימה, והוסף 3 טיפות (בערך 100μl) של דגימת בדיקה על ידי סחיטת צינור הפתרון שחולץ לתוך חלון הדגימה.

4) קרא את התוצאה לאחר 15 דקות..