【용도]

RSV 신속 테스트 장치는 신속한 면역 크로마토그래피 방법을 사용하여 비강 면봉 및 비강 흡인 샘플에서 호흡기 세포융합 바이러스 항원을 정성적으로 검출하기 위한 체외 진단 테스트입니다. 식별은 호흡기 세포융합 바이러스의 F 단백질에 특이적인 단일클론 항체를 기반으로 합니다. 이는 임상의가 올바른 약을 처방할 수 있도록 정보를 제공할 것입니다. 음성 결과는 세포 배양 등 다른 방법으로 확인해야 합니다.

【요약]

RSV는 Paramyxoviridae 계통의 음성 단일 가닥 RNA 바이러스입니다1. 이는 전염성이 매우 높은 급성 바이러스성 호흡기 감염의 원인 물질입니다. 전 세계적으로 RSV는 매년 최대 1,000,000명의 영유아 및 5세 미만 어린이의 사망에 기여합니다2. 이는 또한 다른 이유로 이미 입원한 어린이의 병원내 질병의 주요 바이러스 원인이기도 합니다3. RSV 감염으로 입원한 어린이의 사망률은 0.3~1.0%4 정도로 낮은 것으로 추정되며, 기저 심장 또는 폐 질환이 있는 어린이의 경우 2.5~4.0% 범위로 추정됩니다5. RSV 감염은 제한된 보호 면역만을 제공합니다. 따라서 사람은 반복적으로 감염되어 일생 동안 심각한 질병에 걸릴 수 있습니다6.

RSV는 단 하나의 혈청형을 가지고 있으며 두 개의 항원 하위 그룹인 A와 B7로 나뉩니다. 두 그룹 모두 지역 사회에서 동시에 순환합니다. 하위 유형 B는 대다수의 인구가 겪는 무증상 바이러스 계통을 특징으로 합니다. 보다 심각한 임상 질환에는 하위 유형 A 계통이 포함되며, 이는 대부분의 발병에서 우세한 경향이 있습니다. RSV는 감염 연도를 기준으로 의심할 수 있습니다. 유행은 대개 겨울 독감 시즌과 일치합니다.

RSV는 호흡기 분비물을 사용하여 실험실에서 테스트할 수 있습니다. 세포 배양에서 호흡기 분비물로부터 바이러스를 분리하는 민감도는 실험실마다 다릅니다. 성인을 테스트할 때는 호흡기 검체에 바이러스 부하가 낮을 수 있으므로 고감도 RT-PCR 분석을 고려해야 합니다. 연구에는 유용하지만, 혈청학적 검사는 진단에 덜 자주 사용됩니다. 혈청전환은 최소 2주 동안 일어나지 않으며 4~6주가 소요될 수 있습니다. 현재 대부분의 임상 실험실에서는 항원 검출 테스트를 활용하고 있습니다. 항원 검출 검사 및 배양은 일반적으로 어린 소아에게는 신뢰할 수 있지만 나이가 많은 어린이와 성인에게는 덜 유용합니다.

RSV 항원 신속 테스트 장치는 RSV 항원을 직접 검출하기 위한 간단한 측면 유동 면역분석법입니다. 이는 RSV 감염의 추정 진단을 제공합니다.

【사용 지침]

테스트 전에 테스트 장치, 테스트 샘플 및 버퍼가 실온(15-30°C)과 평형을 이루도록 하십시오. 이 키트의 절차 카드를 참조하십시오.

1) 테스트 직전에 봉인된 파우치에서 테스트 장치를 꺼내 작업대 위에 눕혀 놓습니다.

2) 필터가 부착된 노즐을 시료 추출 튜브에 단단히 삽입합니다.

3) 검체 추출 튜브를 뒤집어 검체 창에 추출된 용액 튜브를 짜서 시험 검체 3방울(약 100μl)을 첨가합니다.

4) 15분 후에 결과를 읽어보세요..