【UTILISATION PRÉVUE】

Le RSV Rapid Test Device est un test de diagnostic in vitro pour la détection qualitative des antigènes du virus respiratoire syncytial dans des échantillons d'écouvillonnage nasal et d'aspiration nasale, en utilisant la méthode immunochromatographique rapide. L'identification est basée sur les anticorps monoclonaux spécifiques de la protéine F du virus respiratoire syncytial. Il fournira des informations aux médecins cliniciens pour leur permettre de prescrire les médicaments appropriés. Les résultats négatifs doivent être confirmés par d’autres méthodes, telles que la culture cellulaire.

【RÉSUMÉ】

Le RSV est un virus à ARN simple brin négatif de la famille des Paramyxoviridae1. C'est l'agent causal d'une infection virale aiguë et hautement contagieuse des voies respiratoires. Dans le monde entier, le VRS contribue à la mort d'un million de nourrissons et d'enfants de moins de cinq ans chaque année2. C'est aussi la principale cause virale de maladies nosocomiales chez les enfants déjà hospitalisés pour d'autres raisons3. Parmi les enfants hospitalisés pour une infection par le VRS, le taux de mortalité est estimé entre 0,3 % et 1,0 %4 et entre 2,5 % et 4,0 % pour les enfants atteints d'une maladie cardiaque ou pulmonaire sous-jacente5. L’infection par le VRS ne confère qu’une immunité protectrice limitée. Ainsi, les personnes peuvent être infectées à plusieurs reprises et développer une maladie grave tout au long de leur vie6.

Le RSV n'a qu'un seul sérotype et est divisé en deux sous-groupes antigéniques, A et B7. Les deux groupes circulent simultanément dans la communauté. Le sous-type B est caractérisé comme les souches asymptomatiques du virus dont souffre la majorité de la population. Les maladies cliniques les plus graves impliquent des souches de sous-type A, qui tendent à prédominer dans la plupart des épidémies. Le VRS peut être suspecté en fonction de la période de l’année de l’infection ; la prévalence coïncide généralement avec la saison grippale hivernale.

Le RSV peut être testé en laboratoire à l'aide de sécrétions respiratoires. La sensibilité de l'isolement du virus à partir des sécrétions respiratoires dans une culture cellulaire varie selon les laboratoires. Les tests RT-PCR très sensibles doivent être envisagés lors des tests sur des adultes, car ils peuvent avoir de faibles charges virales dans leurs échantillons respiratoires. Bien qu'utiles pour la recherche, les tests sérologiques sont moins fréquemment utilisés pour le diagnostic. La séroconversion ne se produit pas avant au moins 2 semaines et peut nécessiter 4 à 6 semaines. La plupart des laboratoires cliniques utilisent actuellement des tests de détection d'antigènes. Les tests de détection d'antigènes et la culture sont généralement fiables chez les jeunes enfants mais moins utiles chez les enfants plus âgés et les adultes.

Le dispositif de test rapide d'antigène RSV est un test immunologique simple à flux latéral pour la détection directe des antigènes RSV. Il fournira un diagnostic présomptif d'infection par le RSV.

【MODE D'EMPLOI】

Laisser le dispositif de test, l'échantillon de test et le tampon s'équilibrer à température ambiante (15-30°C) avant le test. Veuillez vous référer à la fiche de procédure dans ce kit.

1) Retirez le dispositif de test de la pochette scellée juste avant le test et posez-le à plat sur un établi.

2) Insérez fermement une buse avec filtre dans le tube d’extraction de l’échantillon.

3) Inversez le tube d'extraction de l'échantillon et ajoutez 3 gouttes (environ 100 μl) d'échantillon à tester en pressant le tube de solution extraite dans la fenêtre d'échantillon.

4) Lire le résultat après 15 minutes.