【PRZEZNACZENIE】

RSV Rapid Test Device to test diagnostyczny in vitro przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów wirusa Syncytial układu oddechowego w próbkach wymazu z nosa i aspiratu z nosa, przy użyciu szybkiej metody immunochromatograficznej. Identyfikacja opiera się na przeciwciałach monoklonalnych specyficznych dla białka F wirusa Syncytial układu oddechowego. Będzie dostarczać lekarzom klinicznym informacji umożliwiających przepisanie odpowiednich leków. Wyniki ujemne należy potwierdzić innymi metodami, np. hodowlą komórkową.

【PODSUMOWANIE】

RSV jest negatywnym jednoniciowym wirusem RNA z rodziny Paramyxoviridae1. Jest czynnikiem sprawczym wysoce zakaźnej, ostrej, wirusowej infekcji dróg oddechowych. Każdego roku na całym świecie wirus RSV powoduje śmierć nawet 1 000 000 niemowląt i dzieci poniżej piątego roku życia2. Jest także główną wirusową przyczyną chorób szpitalnych u dzieci hospitalizowanych już z innych powodów3. Szacuje się, że wśród dzieci hospitalizowanych z powodu zakażenia wirusem RSV śmiertelność wynosi zaledwie 0,3% do 1,0%4, a w przypadku dzieci ze współistniejącą chorobą serca lub płuc5 mieści się w przedziale od 2,5% do 4,0%. Zakażenie wirusem RSV zapewnia jedynie ograniczoną odporność ochronną. W związku z tym ludzie mogą być wielokrotnie zakażani i przez całe życie rozwijać się poważne choroby6.

RSV ma tylko jeden serotyp i jest podzielony na dwie podgrupy antygenowe, A i B7. Obie grupy krążą w społeczeństwie jednocześnie. Podtyp B charakteryzuje się bezobjawowymi szczepami wirusa, których doświadcza większość populacji. W przypadku cięższych chorób klinicznych występują szczepy podtypu A, które dominują w większości ognisk. Podejrzenie wirusa RSV można podejrzewać na podstawie pory roku, w którym doszło do zakażenia; Częstość występowania zbiega się zwykle z zimowym sezonem grypowym.

RSV można badać w laboratorium na wydzielinie dróg oddechowych. Czułość izolacji wirusa z wydzieliny dróg oddechowych w hodowli komórkowej jest różna w zależności od laboratorium. Podczas badania dorosłych należy rozważyć wysokoczułe testy RT-PCR, ponieważ w próbkach z dróg oddechowych mogą one wykazywać niskie miano wirusa. Chociaż testy serologiczne są przydatne w badaniach, rzadziej stosuje się je w diagnostyce. Serokonwersja nie występuje przez co najmniej 2 tygodnie i może wymagać 4–6 tygodni. Większość laboratoriów klinicznych wykorzystuje obecnie testy do wykrywania antygenów. Testy i posiewy na wykrywanie antygenu są na ogół wiarygodne u małych dzieci, ale mniej przydatne u starszych dzieci i dorosłych.

Urządzenie do szybkiego testowania antygenu RSV to prosty test immunologiczny z przepływem bocznym, służący do bezpośredniego wykrywania antygenów wirusa RSV. Pozwala na wstępną diagnozę zakażenia wirusem RSV.

【SPOSÓB UŻYCIA】

Przed badaniem poczekaj, aż urządzenie testowe, próbka testowa i bufor osiągną temperaturę pokojową (15-30°C). Proszę zapoznać się z kartą procedur znajdującą się w tym zestawie.

1) Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętej torebki tuż przed badaniem i połóż płasko na stole warsztatowym.

2) Włóż szczelnie dyszę z filtrem do probówki do ekstrakcji próbki.

3) Odwróć probówkę do ekstrakcji próbki i dodaj 3 krople (około 100 μl) próbki testowej, ściskając probówkę z wyekstrahowanym roztworem do okienka próbki.

4) Przeczytaj wynik po 15 minutach.