【MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG】

Thiết bị xét nghiệm nhanh RSV là một xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm để phát hiện định tính các kháng nguyên của Virus hợp bào hô hấp trong các mẫu ngoáy mũi và dịch hút mũi, sử dụng phương pháp sắc ký miễn dịch nhanh. Việc nhận dạng dựa trên các kháng thể đơn dòng đặc hiệu cho protein F của Virus hợp bào hô hấp. Nó sẽ cung cấp thông tin cho các bác sĩ lâm sàng để kê đơn thuốc chính xác. Kết quả âm tính cần được xác nhận bằng các phương pháp khác, chẳng hạn như nuôi cấy tế bào.

【TÓM TẮT】

RSV là một loại virus RNA chuỗi đơn âm tính thuộc họ Paramyxoviridae1. Đây là tác nhân gây bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính, rất dễ lây lan. Trên toàn thế giới, RSV góp phần gây tử vong cho tới 1.000.000 trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 5 tuổi mỗi năm2. Đây cũng là nguyên nhân virus chính gây bệnh viện ở trẻ em đã nhập viện vì những lý do khác3. Trong số trẻ nhập viện vì nhiễm RSV, tỷ lệ tử vong được ước tính thấp từ 0,3% đến 1,0%4 và trong khoảng 2,5% đến 4,0% đối với trẻ mắc bệnh tim hoặc phổi tiềm ẩn5. Nhiễm RSV chỉ tạo ra khả năng miễn dịch bảo vệ hạn chế. Do đó, con người có thể bị nhiễm nhiều lần và phát triển bệnh nghiêm trọng trong suốt cuộc đời6.

RSV chỉ có một kiểu huyết thanh và được chia thành hai phân nhóm kháng nguyên là A và B7. Cả hai nhóm đều lưu hành đồng thời trong cộng đồng. Tiểu loại B được đặc trưng là các chủng vi rút không có triệu chứng mà phần lớn dân số gặp phải. Các bệnh lâm sàng nghiêm trọng hơn liên quan đến các chủng loại A, có xu hướng chiếm ưu thế trong hầu hết các đợt bùng phát. RSV có thể bị nghi ngờ dựa vào thời điểm nhiễm trùng trong năm; tỷ lệ lưu hành thường trùng với mùa cúm mùa đông.

RSV có thể được xét nghiệm trong phòng thí nghiệm bằng cách sử dụng dịch tiết đường hô hấp. Độ nhạy phân lập vi-rút từ dịch tiết đường hô hấp trong nuôi cấy tế bào khác nhau giữa các phòng thí nghiệm. Nên cân nhắc xét nghiệm RT-PCR có độ nhạy cao khi xét nghiệm ở người trưởng thành, vì họ có thể có tải lượng vi-rút thấp trong mẫu bệnh phẩm hô hấp. Mặc dù hữu ích cho nghiên cứu, xét nghiệm huyết thanh học ít được sử dụng để chẩn đoán. Chuyển đổi huyết thanh không xảy ra trong ít nhất 2 tuần và có thể cần 4 ~ 6 tuần. Hầu hết các phòng thí nghiệm lâm sàng hiện nay đều sử dụng các xét nghiệm phát hiện kháng nguyên. Các xét nghiệm phát hiện và nuôi cấy kháng nguyên nhìn chung đáng tin cậy ở trẻ nhỏ nhưng ít hữu ích hơn ở trẻ lớn và người lớn.

Thiết bị xét nghiệm nhanh kháng nguyên RSV là một xét nghiệm miễn dịch dòng bên đơn giản để phát hiện trực tiếp các kháng nguyên RSV. Nó sẽ cung cấp một chẩn đoán giả định về nhiễm RSV.

【HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG】

Để thiết bị xét nghiệm, mẫu xét nghiệm và dung dịch đệm cân bằng ở nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi xét nghiệm. Vui lòng tham khảo thẻ thủ tục trong bộ tài liệu này.

1) Lấy thiết bị kiểm tra ra khỏi túi kín ngay trước khi kiểm tra và đặt phẳng trên bàn làm việc.

2) Lắp chặt vòi phun có bộ lọc vào ống chiết mẫu.

3) Đảo ngược ống chiết mẫu và thêm 3 giọt (khoảng 100μl) mẫu thử bằng cách ép ống dung dịch chiết vào cửa sổ mẫu.

4) Đọc kết quả sau 15 phút..