【TILTENKT BRUK】

RSV Rapid Test Device er en in vitro diagnostisk test for kvalitativ påvisning av respiratorisk syncytialvirus-antigener i nesepinneprøver og neseaspiratprøver, ved bruk av den raske immunokromatografiske metoden. Identifikasjonen er basert på de monoklonale antistoffene som er spesifikke for F-proteinet til respiratorisk syncytialvirus. Den vil gi informasjon til kliniske leger om å foreskrive riktige medisiner. Negative resultater bør bekreftes med andre metoder, for eksempel cellekultur.

【SAMMENDRAG】

RSV er et negativt enkeltstrenget RNA-virus fra Paramyxoviridae-familien1. Det er årsaken til en svært smittsom, akutt, viral infeksjon i luftveiene. Over hele verden bidrar RSV til dødsfall av opptil 1 000 000 spedbarn og barn under fem år hvert år2. Det er også den viktigste virale årsaken til sykehussykdom hos barn som allerede er innlagt på sykehus av andre årsaker3. Blant barn innlagt på sykehus med RSV-infeksjon er dødeligheten beregnet til å være så lav som 0,3 % til 1,0 %4 og i området 2,5 % til 4,0 % for barn med underliggende hjerte- eller lungesykdom5. RSV-infeksjon gir kun begrenset beskyttende immunitet. Dermed kan personer bli gjentatte ganger smittet og utvikle alvorlig sykdom gjennom hele livet6.

RSV har kun én serotype, og er delt inn i to antigene undergrupper, A og B7. Begge grupper sirkulerer samtidig i samfunnet. Subtype B er karakterisert som de asymptomatiske stammene av viruset som majoriteten av befolkningen opplever. De mer alvorlige kliniske sykdommene involverer subtype A-stammer, som har en tendens til å dominere i de fleste utbrudd. RSV kan mistenkes basert på tiden på året for infeksjonen; prevalensen faller vanligvis sammen med vinterinfluensasesongen.

RSV kan testes i laboratoriet ved hjelp av respirasjonssekret.Sensitiviteten til virusisolering fra respiratorisk sekret i cellekultur varierer mellom laboratorier.Høysensitive RT-PCR-analyser bør vurderes ved testing av voksne, fordi de kan ha lav virusmengde i luftveisprøvene. Selv om det er nyttig for forskning, brukes serologiske tester sjeldnere for diagnose. Serokonversjon skjer ikke på minst 2 uker og kan kreve 4~6 uker. De fleste kliniske laboratorier bruker for tiden antigendeteksjonstester. Antigendeteksjonstester og kultur er generelt pålitelige hos små barn, men mindre nyttige hos eldre barn og voksne.

RSV Antigen Rapid Test Device er en enkel lateral flow-immunanalyse for direkte påvisning av RSV-antigener. Det vil gi en presumptiv diagnose av RSV-infeksjon.

【BRUKSANVISNING】

La testenheten, testprøven og bufferen komme i likevekt til romtemperatur (15-30°C) før testing. Vennligst se prosedyrekortet i dette settet.

1) Fjern testenheten fra den forseglede posen rett før testingen og legg den flatt på arbeidsbenken.

2) Sett en dyse med filter tett inn i prøveekstraksjonsrøret.

3) Snu prøveekstraksjonsrøret, og tilsett 3 dråper (ca. 100μl) testprøve ved å klemme det ekstraherte løsningsrøret inn i prøvevinduet.

4) Les resultatet etter 15 minutter..