【USO PREVISTO】

Il test rapido RSV è un test diagnostico in vitro per la rilevazione qualitativa degli antigeni del Virus respiratorio sinciziale in campioni di tampone nasale e di aspirato nasale, utilizzando il metodo immunocromatografico rapido. L'identificazione si basa sugli anticorpi monoclonali specifici per la proteina F del Virus respiratorio sinciziale. Fornirà informazioni ai medici clinici per prescrivere i farmaci corretti. I risultati negativi devono essere confermati con altri metodi, come la coltura cellulare.

【SOMMARIO】

L'RSV è un virus a RNA a filamento singolo negativo della famiglia Paramyxoviridae1. È l'agente eziologico di un'infezione virale acuta altamente contagiosa delle vie respiratorie. In tutto il mondo, l'RSV contribuisce alla morte di fino a 1.000.000 di neonati e bambini di età inferiore ai cinque anni ogni anno2. È anche la principale causa virale di malattie nosocomiali nei bambini già ricoverati per altri motivi3. Tra i bambini ricoverati in ospedale con infezione da RSV, si stima che il tasso di mortalità sia compreso tra lo 0,3% e l'1,0%4 e compreso tra il 2,5% e il 4,0% per i bambini con malattie cardiache o polmonari sottostanti5. L'infezione da RSV conferisce solo un'immunità protettiva limitata. Pertanto, le persone possono essere infettate ripetutamente e sviluppare malattie gravi nel corso della loro vita6.

L'RSV ha un solo sierotipo ed è diviso in due sottogruppi antigenici, A e B7. Entrambi i gruppi circolano contemporaneamente nella comunità. Il sottotipo B è caratterizzato dai ceppi asintomatici del virus che colpisce la maggior parte della popolazione. Le malattie cliniche più gravi coinvolgono i ceppi del sottotipo A, che tendono a predominare nella maggior parte delle epidemie. L'RSV può essere sospettato in base al periodo dell'anno in cui si è verificata l'infezione; la prevalenza di solito coincide con la stagione influenzale invernale.

L'RSV può essere testato in laboratorio utilizzando le secrezioni respiratorie. La sensibilità dell'isolamento del virus dalle secrezioni respiratorie nelle colture cellulari varia da laboratorio. Quando si testano gli adulti, è necessario prendere in considerazione test RT-PCR ad alta sensibilità, perché potrebbero avere basse cariche virali nei campioni respiratori. Sebbene utili per la ricerca, i test sierologici sono utilizzati meno frequentemente per la diagnosi. La sieroconversione non si verifica per almeno 2 settimane e può richiedere 4~6 settimane. La maggior parte dei laboratori clinici attualmente utilizza test per la rilevazione dell’antigene. I test e la coltura per il rilevamento dell'antigene sono generalmente affidabili nei bambini piccoli ma meno utili nei bambini più grandi e negli adulti.

Il dispositivo per il test rapido dell'antigene RSV è un semplice test immunologico a flusso laterale per la rilevazione diretta degli antigeni dell'RSV. Fornirà una diagnosi presuntiva di infezione da RSV.

【ISTRUZIONI PER L'USO】

Lasciare che il dispositivo di test, il campione di test e il tampone si equilibrino a temperatura ambiente (15-30°C) prima del test. Fare riferimento alla scheda procedurale contenuta in questo kit.

1) Rimuovere il dispositivo del test dalla busta sigillata appena prima del test e adagiarlo sul banco di lavoro.

2) Inserire saldamente un ugello con filtro nel tubo di estrazione del campione.

3) Capovolgere la provetta di estrazione del campione e aggiungere 3 gocce (circa 100μl) del campione da testare premendo la provetta della soluzione estratta nella finestra del campione.

4) Leggere il risultato a 15 minuti..