【TILSIGTET BRUG】

RSV Rapid Test Device er en in vitro diagnostisk test til kvalitativ påvisning af respiratorisk syncytial virus-antigener i næsepodningsprøver og næseaspiratprøver ved hjælp af den hurtige immunokromatografiske metode. Identifikationen er baseret på de monoklonale antistoffer, der er specifikke for F-proteinet fra respiratorisk syncytialvirus. Det vil give oplysninger til kliniske læger om at ordinere korrekt medicin. Negative resultater skal bekræftes med andre metoder, såsom cellekultur.

【RESUMÉ】

RSV er et negativt enkeltstrenget RNA-virus af Paramyxoviridae-familien1. Det er årsagen til en meget smitsom, akut, viral infektion i luftvejene. På verdensplan bidrager RSV til dødsfald for op til 1.000.000 spædbørn og børn under fem år hvert år2. Det er også den vigtigste virale årsag til nosokomiel sygdom hos børn, der allerede er indlagt af andre årsager3. Blandt børn indlagt med RSV-infektion anslås dødeligheden til at være så lav som 0,3 % til 1,0 %4 og i intervallet 2,5 % til 4,0 % for børn med underliggende hjerte- eller lungesygdom5. RSV-infektion giver kun begrænset beskyttende immunitet. Således kan personer blive smittet gentagne gange og udvikle alvorlig sygdom gennem hele deres levetid6.

RSV har kun én serotype og er opdelt i to antigene undergrupper, A og B7. Begge grupper cirkulerer samtidigt i samfundet. Subtype B er karakteriseret som de asymptomatiske stammer af virussen, som størstedelen af ​​befolkningen oplever. De mere alvorlige kliniske sygdomme involverer subtype A-stammer, som har tendens til at dominere i de fleste udbrud. RSV kan være mistænkt baseret på tidspunktet på året for infektionen; prævalens falder normalt sammen med vinterinfluenzasæsonen.

RSV kan testes i laboratoriet ved hjælp af respiratoriske sekreter. Følsomheden af ​​virusisolering fra respiratoriske sekreter i cellekultur varierer mellem laboratorier. Højfølsomme RT-PCR-assays bør overvejes, når voksne testes, fordi de kan have lav viral belastning i deres respiratoriske prøver. Selvom det er nyttigt til forskning, bruges serologiske tests sjældnere til diagnose. Serokonvertering forekommer ikke i mindst 2 uger og kan kræve 4~6 uger. De fleste kliniske laboratorier anvender i øjeblikket antigendetektionstest. Antigenpåvisningstest og -kultur er generelt pålidelige hos små børn, men mindre nyttige hos ældre børn og voksne.

RSV Antigen Rapid Test Device er en simpel lateral flow immunoassay til direkte påvisning af RSV antigener. Det vil give en formodet diagnose af RSV-infektion.

【BRUGSANVISNING】

Lad testenheden, testprøven og bufferen ækvilibrere til stuetemperatur (15-30°C) før testning. Se venligst procedurekortet i dette sæt.

1) Fjern testenheden fra den forseglede pose lige før testen og læg den fladt på arbejdsbænken.

2) Sæt en dyse med filter tæt ind i prøveekstraktionsrøret.

3) Vend prøveekstraktionsrøret om, og tilsæt 3 dråber (ca. 100 μl) testprøve ved at klemme det ekstraherede opløsningsrør ind i prøvevinduet.

4) Læs resultatet efter 15 minutter..