【ÚS PREVIST】

El RSV Rapid Test Device és una prova de diagnòstic in vitro per a la detecció qualitativa d'antígens del virus respiratori sincitial en mostres de hisop nasal i aspirats nasals, mitjançant el mètode immunocromatogràfic ràpid. La identificació es basa en els anticossos monoclonals específics de la proteïna F del virus respiratori sincicial. Proporcionarà informació perquè els metges clínics prescriguin els medicaments correctes. Els resultats negatius s'han de confirmar mitjançant altres mètodes, com el cultiu cel·lular.

【RESUM】

El RSV és un virus d'ARN monocatenari negatiu de la família Paramyxoviridae1. És l'agent causant d'una infecció viral altament contagiosa, aguda, de les vies respiratòries. A tot el món, el VRS contribueix a la mort de fins a 1.000.000 de nadons i nens menors de cinc anys cada any2. També és la principal causa viral de malaltia nosocomial en nens que ja estan hospitalitzats per altres motius3. Entre els nens hospitalitzats amb infecció per VRS, s'estima que la taxa de mortalitat és tan baixa com entre el 0,3% i l'1,0%4 i entre el 2,5% i el 4,0% per als nens amb malaltia cardíaca o pulmonar subjacent5. La infecció per VRS només confereix una immunitat protectora limitada. Així, les persones poden estar infectades repetidament i desenvolupar malalties greus al llarg de la seva vida6.

El VRS només té un serotip, i es divideix en dos subgrups antigènics, A i B7. Tots dos grups circulen simultàniament per la comunitat. El subtipus B es caracteritza per ser les soques asimptomàtiques del virus que experimenta la majoria de la població. Les malalties clíniques més greus impliquen soques de subtipus A, que solen predominar en la majoria dels brots. Es pot sospitar de VRS en funció de l'època de l'any de la infecció; la prevalença sol coincidir amb la temporada de grip hivernal.

El RSV es pot provar al laboratori mitjançant secrecions respiratòries. La sensibilitat de l'aïllament del virus de les secrecions respiratòries en cultiu cel·lular varia entre els laboratoris. S'han de tenir en compte els assaigs RT-PCR d'alta sensibilitat quan es fan proves en adults, perquè poden tenir càrregues virals baixes a les mostres respiratòries. Encara que són útils per a la investigació, les proves serològiques s'utilitzen amb menys freqüència per al diagnòstic. La seroconversió no es produeix durant almenys 2 setmanes i pot requerir entre 4 i 6 setmanes. La majoria dels laboratoris clínics utilitzen actualment proves de detecció d'antígens. Les proves de detecció d'antígens i el cultiu són generalment fiables en nens petits, però menys útils en nens grans i adults.

El dispositiu de prova ràpida de l'antigen RSV és un immunoassaig simple de flux lateral per a la detecció directa d'antígens de RSV. Proporcionarà un diagnòstic presumptiu d'infecció per VRS.

【INSTRUCCIONS D'ÚS】

Deixeu que el dispositiu de prova, la mostra de prova i el tampó s'equilibrin a temperatura ambient (15-30 °C) abans de la prova. Consulteu la targeta de procediment d'aquest kit.

1) Traieu el dispositiu de prova de la bossa segellada just abans de la prova i poseu-lo pla al banc de treball.

2) Introduïu un broquet amb filtre al tub d'extracció de la mostra amb força.

3) Invertiu el tub d'extracció de la mostra i afegiu 3 gotes (uns 100 μl) de mostra de prova prement el tub de solució extreta a la finestra de la mostra.

4) Llegeix el resultat als 15 minuts.