【KULLANIM AMACI]

RSV Hızlı Test Cihazı, hızlı immünokromatografik yöntem kullanılarak Nazal Swab ve nazal aspirat örneklerinde Solunum Sinsityal Virüsü antijenlerinin kalitatif tespitine yönelik bir in vitro diagnostik testtir. Tanımlama, Solunum Sinsityal Virüsünün F proteinine spesifik monoklonal antikorlara dayanmaktadır. Klinik doktorlarına doğru ilaçları reçete etmeleri için bilgi sağlayacaktır. Negatif sonuçlar hücre kültürü gibi diğer yöntemlerle doğrulanmalıdır.

【ÖZET]

RSV, Paramyxoviridae ailesinden1 negatif tek sarmallı bir RNA virüsüdür. Solunum yollarında oldukça bulaşıcı, akut, viral bir enfeksiyonun etken maddesidir. RSV, dünya çapında her yıl 1.000.000 kadar bebek ve beş yaşın altındaki çocuğun ölümüne katkıda bulunmaktadır2. Ayrıca halihazırda başka nedenlerle hastaneye yatırılmış olan çocuklarda hastane kaynaklı hastalıkların başlıca viral nedenidir3. RSV enfeksiyonuyla hastaneye yatırılan çocuklar arasında ölüm oranının %0,3 ila %1,04 kadar düşük olduğu, altta yatan kalp veya akciğer hastalığı5 olan çocuklarda ise %2,5 ila %4,0 aralığında olduğu tahmin edilmektedir. RSV enfeksiyonu yalnızca sınırlı bir koruyucu bağışıklık sağlar. Bu nedenle, kişiler yaşamları boyunca tekrar tekrar enfekte olabilir ve ciddi hastalıklara yakalanabilir6.

RSV'nin yalnızca bir serotipi vardır ve A ve B7 olmak üzere iki antijenik alt gruba ayrılır. Her iki grup da toplumda aynı anda dolaşmaktadır. Alt tip B, nüfusun çoğunluğunun yaşadığı virüsün asemptomatik türleri olarak tanımlanır. Daha şiddetli klinik hastalıklar, çoğu salgında baskın olma eğiliminde olan alt tip A suşlarını içerir. Enfeksiyonun yılın zamanına bağlı olarak RSV'den şüphelenilebilir; yaygınlığı genellikle kış gribi mevsimine denk gelir.

RSV, laboratuvarda solunum salgıları kullanılarak test edilebilir. Hücre kültüründe solunum salgılarından virüs izolasyonunun duyarlılığı laboratuvarlar arasında değişiklik gösterir. Yetişkinleri test ederken yüksek duyarlıklı RT-PCR analizleri dikkate alınmalıdır çünkü onların solunum örneklerinde düşük viral yük bulunabilir. Araştırma için faydalı olmasına rağmen serolojik testler tanı için daha az sıklıkla kullanılmaktadır. Serokonversiyon en az 2 hafta boyunca gerçekleşmez ve 4~6 hafta gerektirebilir. Çoğu klinik laboratuvar şu anda antijen tespit testlerini kullanmaktadır. Antijen tespit testleri ve kültürü küçük çocuklarda genellikle güvenilirdir ancak daha büyük çocuklar ve yetişkinlerde daha az faydalıdır.

RSV Antijen Hızlı Test Cihazı, RSV antijenlerinin doğrudan tespiti için basit bir yanal akış immünolojik testidir. RSV enfeksiyonunun olası tanısını sağlayacaktır.

【KULLANIM TALİMATLARI]

Testten önce test cihazının, test numunesinin ve tamponun oda sıcaklığına (15-30°C) dengelenmesine izin verin. Lütfen bu kitteki prosedür kartına bakın.

1) Testten hemen önce test cihazını kapalı poşetten çıkarın ve çalışma tezgahının üzerine düz bir şekilde yatırın.

2) Numune ekstraksiyon tüpüne filtreli bir memeyi sıkıca yerleştirin.

3) Numune ekstraksiyon tüpünü ters çevirin ve ekstrakte edilen solüsyon tüpünü numune penceresine sıkarak 3 damla (yaklaşık 100μl) test numunesi ekleyin.

4) Sonucu 15 dakikada okuyun.