【RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT】

Az RSV Rapid Test Device egy in vitro diagnosztikai teszt a légúti szincitiális vírus antigének kvalitatív kimutatására orrtampon és nazális aspirátum mintákban, gyors immunkromatográfiás módszerrel. Az azonosítás a Respiratory Syncytial Vírus F fehérjére specifikus monoklonális antitesteken alapul. Információt nyújt a klinikai orvosok számára a megfelelő gyógyszerek felírásához. A negatív eredményeket más módszerekkel, például sejtkultúrával kell megerősíteni.

【ÖSSZEFOGLALÁS】

Az RSV a Paramyxoviridae családba tartozó negatív egyszálú RNS vírus1. Egy erősen fertőző, akut, légúti vírusfertőzés kórokozója. Világszerte az RSV évente akár 1 000 000 csecsemő és öt év alatti gyermek halálához is hozzájárul2. Ugyancsak ez a fő vírusos okozója a már más okokból kórházba került gyermekek kórházi megbetegedésének3. Az RSV-fertőzéssel kórházba került gyermekek halálozási aránya a becslések szerint 0,3% és 1,0% között van4, és 2,5% és 4,0% közötti tartományba esik a szív- vagy tüdőbetegségben szenvedő gyermekek esetében5. Az RSV-fertőzés csak korlátozott védelmet biztosít. Így az emberek ismétlődően megfertőződhetnek, és életük során súlyos betegségeket alakíthatnak ki6.

Az RSV-nek csak egy szerotípusa van, és két antigén alcsoportra, A-ra és B7-re oszlik. Mindkét csoport egyidejűleg kering a közösségben. A B altípust a vírus tünetmentes törzseiként jellemzik, amelyekkel a lakosság többsége találkozik. A súlyosabb klinikai betegségek az A altípusú törzseket érintik, amelyek a legtöbb járványkitörésben túlsúlyban vannak. Az RSV-re a fertőzés évszaka alapján lehet gyanítani; előfordulása általában egybeesik a téli influenza szezonnal.

Az RSV laboratóriumban tesztelhető légúti váladék használatával. A sejttenyészetben lévő légúti váladékból történő vírusizolálás érzékenysége laboratóriumonként eltérő. Felnőttek tesztelésekor figyelembe kell venni a nagy érzékenységű RT-PCR-teszteket, mivel ezek légúti mintái alacsony vírusterheléssel rendelkezhetnek. Bár hasznosak a kutatáshoz, a szerológiai teszteket ritkábban alkalmazzák a diagnózishoz. A szerokonverzió legalább 2 hétig nem következik be, és 4-6 hétig tarthat. A legtöbb klinikai laboratórium jelenleg antigén kimutatási teszteket alkalmaz. Az antigén-detektáló tesztek és tenyésztések általában megbízhatóak kisgyermekeknél, de kevésbé hasznosak idősebb gyermekeknél és felnőtteknél.

Az RSV Antigén Rapid Test Device egy egyszerű laterális áramlású immunoassay az RSV antigének közvetlen kimutatására. Lehetővé teszi az RSV fertőzés feltételezett diagnózisát.

【HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ】

A vizsgálat előtt hagyja, hogy a teszteszköz, a vizsgálati minta és a puffer szobahőmérsékletűre (15-30°C) egyensúlyba kerüljön. Kérjük, olvassa el a készletben található eljárási kártyát.

1) Vegye ki a teszteszközt a lezárt tasakból közvetlenül a tesztelés előtt, és fektesse le a munkapadra.

2) Szorosan helyezzen be egy szűrővel ellátott fúvókát a mintakivonó csőbe.

3) Fordítsa meg a mintaextrakciós csövet, és adjon hozzá 3 csepp (kb. 100 μl) vizsgálati mintát úgy, hogy az extrahált oldatcsövet a mintaablakba nyomja.

4) Olvassa le az eredményt 15 perc múlva.