【使用目的】

RSV 迅速検査装置は、迅速イムノクロマトグラフィー法を使用して、鼻腔スワブおよび鼻吸引液サンプル中の呼吸器合胞体ウイルス抗原を定性的に検出するための体外診断検査です。同定は、呼吸器合胞体ウイルスの F タンパク質に特異的なモノクローナル抗体に基づいています。臨床医師が正しい薬を処方するための情報を提供します。陰性結果は細胞培養などの他の方法で確認する必要があります。

【概要】

RSVは、パラミクソウイルス科のマイナス一本鎖RNAウイルスである1。 RS ウイルスは、伝染性の高い急性の気道ウイルス感染症の原因物質です。世界中で、RSV は毎年最大 1,000,000 人の乳児と 5 歳未満の子供の死亡につながっています2。また、他の理由ですでに入院している小児における院内疾患の主なウイルス性原因でもあります3。 RSV 感染症で入院した小児の死亡率は 0.3% ～ 1.0% と低く、心臓や肺に基礎疾患がある小児の場合は 2.5% ～ 4.0% の範囲であると推定されています 5。 RSV 感染は限られた防御免疫しか与えないため、生涯にわたって繰り返し感染し、重篤な疾患を発症する可能性があります6。

RSV には 1 つの血清型しかなく、A と B7 の 2 つの抗原サブグループに分けられます。両方のグループが同時に地域社会で流行します。サブタイプ B は、人口の大部分が経験する無症候性のウイルス株として特徴付けられます。より重度の臨床疾患にはサブタイプ A 株が関与しており、ほとんどの発生で優勢となる傾向があります。感染時期によっては RSV が疑われる場合があります。流行は通常、冬のインフルエンザの季節と一致します。

RSV は、呼吸器分泌物を使用して研究室で検査できます。細胞培養における呼吸器分泌物からのウイルス分離の感度は、研究室によって異なります。成人を検査する場合は、呼吸器検体中のウイルス量が低い可能性があるため、高感度 RT-PCR アッセイを考慮する必要があります。血清学的検査は研究には役立ちますが、診断に使用されることはあまりありません。血清変換は少なくとも 2 週間は起こらず、4 ～ 6 週間かかる場合もあります。現在、ほとんどの臨床検査室では抗原検出検査が利用されています。抗原検出検査と培養は、一般に幼児には信頼できますが、年長の子供や成人にはあまり有用ではありません。

RSV 抗原迅速検査装置は、RSV 抗原を直接検出するためのシンプルな側方流動イムノアッセイです。これにより、RSV 感染の推定診断が得られます。

【使用上の注意】

試験前に、試験デバイス、試験サンプル、および緩衝液を室温（15～30℃）に平衡化させてください。このキットの手順カードを参照してください。

1) テストの直前にテストデバイスを密封ポーチから取り出し、作業台上に平らに置きます。

2) フィルター付きノズルをサンプル抽出チューブにしっかりと差し込みます。

3) サンプル抽出チューブを逆にし、抽出溶液チューブをサンプル窓に押し込み、試験サンプルを 3 滴 (約 100μl) 加えます。

4) 15 分後の結果を読み取ります。