【RESUM】

El virus de l'hepatitis C (VHC) ara és reconegut com un agent important de l'hepatitis crònica, l'hepatitis no-A, no-B adquirida per transfusió i la malaltia hepàtica a tot el món. El VHC és un virus d'ARN amb embolcall positiu-sentit, monocatenari. Els problemes de diagnòstic clínic relacionats amb el VHC són la detecció d'anticossos del VHC en sèrum immunoplasmàtic o en sang sencera humana. han construït gens del VHC per a l'expressió d'antígens recombinants en sistemes de bacteris com E.coli i s'han centrat en regions estructurals i no estructurals de la poliproteïna codificada per VHC, que són definitivament immunogèniques. regions altament immunodominants. Per al diagnòstic de la infecció per VHC, aquestes proteïnes recombinants es van utilitzar com a materials de captura d'una prova immunocromatogràfica (ràpida). En comparació amb la prova de VHC de primera generació que utilitzava antígens recombinants únics, s'han afegit múltiples antígens que utilitzaven proteïnes recombinants en noves proves serològiques per evitar l'activitat creuada inespecífica i augmentar la sensibilitat de la prova d'anticossos VHC.

【SENSIBILITAT】

L'antigen recombinant utilitzat per al dispositiu de prova ràpida del VHC (sèrum/plasma/sang sencera) està codificat per gens tant per a proteïnes estructurals (nucleocàpsida) com per a proteïnes no estructurals. El dispositiu de prova ràpida del VHC (sèrum/plasma/sang sencera) ha passat un panell de seroconversió i s'ha comparat amb una prova comercial d'EIA del VHC líder mitjançant mostres clíniques. Els resultats mostren que la sensibilitat relativa del dispositiu de prova ràpida del VHC (sèrum/plasma/sang sencera) és del 99,9% i l'especificitat relativa és del 99 %.