【YHTEENVETO】

C-hepatiittivirus (HCV) on nyt tunnustettu kroonisen hepatiitin, verensiirtoon hankitun ei--A-, ei-B-hepatiitin ja maksasairauden tärkeimmäksi aiheuttajaksi kaikkialla maailmassa.HCV on vaipallinen positiivinen-sense,yksisäikeinen RNA-virus. HCV:hen liittyvät kliiniset diagnostiset ongelmat ovat HCV-vasta-aineiden havaitseminen ihmisen HCV-vasta-aineilla, immuuniplasmalla on muodostettu ihmisen seerumin vasta-aineita. HCV-geenit rekombinanttiantigeenien ilmentämiseen bakteerijärjestelmissä, kuten E. colissa, ja keskittyvät HCV:n koodaaman polyproteiinin rakenteellisiin ja ei-rakenteellisiin alueisiin, jotka ovat ehdottomasti immunogeenisiä. Näiden proteiinien tärkeimpien immunoreaktiivisten antigeenien on raportoitu olevan ydin-, NS3-, NS4- ja NS5-geenialueita, jotka ovat erittäin dominantteja HCV-alueita. HCV-infektion diagnosoinnissa näitä rekombinanttiproteiineja käytettiin immunokromatografisen (pika) testin sieppausmateriaaleina. Verrattuna ensimmäisen sukupolven HCV-testiin, jossa käytettiin yksittäisiä rekombinanttiantigeenejä, uusiin serologisiin testeihin on lisätty useita yhdistelmä-DNA-proteiineja käyttäviä antigeenejä, jotta vältetään epäspesifinen risti-HC-aktiivisuus ja lisätään V-vasta-aineen herkkyyttä.

【HERKKYYS】

HCV-pikatestauslaitteessa (seerumi/plasma/kokoveri) käytettyä rekombinanttiantigeeniä koodaavat sekä rakenteellisten (nukleokapsidi) että ei-rakenneproteiinien geenit. HCV-pikatestilaite (seerumi/plasma/kokoveri) on läpäissyt serokonversiopaneelin ja sitä verrattu johtavaan kaupalliseen HCV-EIA-testiin, jossa käytetään kliinisiä näytteitä. Tulokset osoittavat, että HCV-pikatestilaitteen (seerumi/plasma/kokoveri) suhteellinen herkkyys on 99,9 % ja suhteellinen spesifisyys 9,7 %.