【सारांश】

हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) को अब दुनिया भर में क्रोनिक हेपेटाइटिस, ट्रांसफ्यूजन से प्राप्त गैर-ए, गैर-बी हेपेटाइटिस और यकृत रोग के एक प्रमुख एजेंट के रूप में पहचाना जाता है। एचसीवी एक आवृत सकारात्मक-अर्थ, एकल-फंसे हुए आरएनए वायरस है। एचसीवी से संबंधित नैदानिक ​​नैदानिक ​​मुद्दे मानव सीरम, प्लाज्मा या पूरे रक्त में इम्यूनोएसे द्वारा एचसीवी एंटीबॉडी का पता लगाना है। हमने इसकी अभिव्यक्ति के लिए एचसीवी जीन का निर्माण किया है। ई.कोली जैसे जीवाणु प्रणालियों में पुनः संयोजक एंटीजन और एचसीवी - एन्कोडेड पॉलीप्रोटीन के संरचनात्मक और गैर-संरचनात्मक क्षेत्रों पर ध्यान केंद्रित किया जाता है, जो निश्चित रूप से इम्युनोजेनिक होते हैं। इन प्रोटीनों के प्रमुख इम्यूनोएक्टिव एंटीजन को एचसीवी जीनोम के कोर, एनएस 3, एनएस 4 और एनएस 5 क्षेत्रों के रूप में रिपोर्ट किया गया है, जिन्हें अत्यधिक इम्युनोडोमिनेंट क्षेत्रों के रूप में जाना जाता है। एचसीवी संक्रमण के निदान के लिए, इन पुनः संयोजक प्रोटीनों का उपयोग इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक (रैपिड) परीक्षण की कैप्चर सामग्री के रूप में किया गया था। एकल पुनः संयोजक एंटीजन का उपयोग करने वाले पहली पीढ़ी के एचसीवी परीक्षण की तुलना में, गैर-विशिष्ट क्रॉस गतिविधि से बचने और एचसीवी एंटीबॉडी परीक्षण की संवेदनशीलता को बढ़ाने के लिए पुनः संयोजक प्रोटीन का उपयोग करने वाले कई एंटीजन को नए सीरोलॉजिकल परीक्षणों में जोड़ा गया है।

【संवेदनशीलता】

एचसीवी रैपिड टेस्ट डिवाइस (सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त) के लिए उपयोग किया जाने वाला पुनः संयोजक एंटीजन संरचनात्मक (न्यूक्लियोकैप्सिड) और गैर-संरचनात्मक प्रोटीन दोनों के लिए जीन द्वारा एन्कोड किया जाता है। एचसीवी रैपिड टेस्ट डिवाइस (सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त) ने एक सेरोकनवर्जन पैनल पास कर लिया है और नैदानिक ​​​​नमूनों का उपयोग करके अग्रणी वाणिज्यिक एचसीवी ईआईए परीक्षण के साथ तुलना की है। परिणाम बताते हैं कि एचसीवी रैपिड टेस्ट डिवाइस (सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त) की सापेक्ष संवेदनशीलता 99.9% है, और सापेक्ष विशिष्टता 99.7% है।