【ÖZET]

Hepatit C virüsü (HCV) artık dünya çapında kronik hepatit, transfüzyonla edinilen - A olmayan, B olmayan hepatit ve karaciğer hastalığının önemli bir ajanı olarak tanınmaktadır. HCV, zarflı bir pozitif-duyulu, tek-iplikçikli RNA virüsüdür. HCV ile ilgili klinik teşhis sorunları, insan serumunda, plazmasında veya tam kanında HCV antikorlarının immünoanaliz ile tespit edilmesidir. Rekombinant ekspresyonu için HCV genleri oluşturduk. E.coli gibi bakteri sistemlerindeki antijenler ve HCV- kodlu poliproteinin kesinlikle immünojenik olan yapısal ve yapısal olmayan bölgelerine odaklanılmıştır. Bu proteinlerin ana immünoreaktif antijenleri, yüksek oranda immünodominant bölgeler olarak bilinen HCV genomunun çekirdek, NS3, NS4 ve NS5 bölgeleri olarak rapor edilmiştir. HCV enfeksiyonunun tanısı için bu rekombinant proteinler, immünokromatografik (hızlı) bir testin yakalama materyalleri olarak kullanıldı. Tek rekombinant antijenlerin kullanıldığı birinci nesil HCV testiyle karşılaştırıldığında, spesifik olmayan çapraz aktiviteyi önlemek ve HCV antikor testinin hassasiyetini artırmak için yeni serolojik testlere rekombinant proteinler kullanan birden fazla antijen eklenmiştir.

【HASSASİYET]

HCV Hızlı Test Cihazı (Serum/Plazma/Tam kan) için kullanılan rekombinant antijen, hem yapısal (nükleokapsid) hem de yapısal olmayan proteinlere yönelik genler tarafından kodlanır. HCV Hızlı Test Cihazı (Serum/Plazma/Tam kan) bir serokonversiyon panelinden geçmiş ve klinik örneklerin kullanıldığı önde gelen ticari HCV EIA testiyle karşılaştırılmıştır. Sonuçlar, HCV Hızlı Test Cihazının (Serum/Plazma/Tam kan) göreceli duyarlılığının %99,9 ve bağıl özgüllüğünün %99,7 olduğunu göstermektedir.