【KOKKUVÕTE】

C-hepatiidi viirust (HCV) peetakse praegu kroonilise hepatiidi, vereülekandega omandatud mitte-A-, mitte-B-hepatiidi ja maksahaiguse peamiseks põhjustajaks kogu maailmas. HCV on ümbrisega positiivne-sensiline, üheahelaline RNA viirus. HCV-ga seotud kliinilised diagnostilised probleemid on HCV tuvastamine või täisvere seerumi, vereplasma antikehade konstrueerimisel. HCV geenid rekombinantsete antigeenide ekspresseerimiseks bakterisüsteemides, nagu E.coli ja mis keskenduvad HCV-kodeeritud polüproteiini struktuursetele ja mittestruktuursetele piirkondadele, mis on kindlasti immunogeensed. Nende valkude peamised immunoreaktiivsed antigeenid on teatatud kui tuuma, NS3, NS4 ja NS5 genoomi tugevalt tuntud piirkonnad, mis on seotud HCV piirkondadega. HCV-nakkuse diagnoosimiseks kasutati neid rekombinantseid valke immunokromatograafilise (kiir)testi püüdmismaterjalidena. Võrreldes esimese põlvkonna HCV-testiga, milles kasutati üksikuid rekombinantseid antigeene, on uutesse seroloogilistesse testidesse lisatud mitu rekombinantseid valke kasutavaid antigeene, et vältida mittespetsiifilist ristaktiivsust ja suurendada HCV-antikehade tundlikkust.

【TUNDLIKKUS】

HCV kiirtesti seadmes (seerum/plasma/täisveri) kasutatavat rekombinantset antigeeni kodeerivad nii struktuursete (nukleokapsiid) kui ka mittestruktuursete valkude geenid. HCV kiirtesti seade (seerum/plasma/täisveri) on läbinud serokonversioonipaneeli ja seda võrreldud juhtiva kaubandusliku HCV EIA testiga, kasutades kliinilisi proove. Tulemused näitavad, et HCV kiirtesti seadme (seerum/plasma/täisveri) suhteline tundlikkus on 99,9% ja suhteline spetsiifilisus 9,7%.