【SAMENVATTING】

Hepatitis C-virus (HCV) wordt nu erkend als een belangrijke veroorzaker van chronische hepatitis, door transfusie verworven non-A,non-B-hepatitis en leverziekte over de hele wereld. HCV is een omhuld positief-sense, enkelstrengs RNA-virus. Klinische diagnostische problemen gerelateerd aan HCV zijn de detectie van HCV-antilichamen in menselijk serum, plasma of volbloed door middel van immunoassay. We hebben HCV-genen geconstrueerd voor de expressie van recombinante antigenen in bacteriesystemen zoals E.coli en gericht op structurele en niet-structurele regio's van HCV-gecodeerd polyproteïne, die absoluut immunogeen zijn. De belangrijkste immunoreactieve antigenen van deze eiwitten zijn gerapporteerd als kern-, NS3-, NS4- en NS5-regio's van het HCV-genoom, waarvan bekend is dat ze zeer immunodominante regio's zijn. Voor de diagnose van HCV-infectie werden deze recombinante eiwitten gebruikt als capture-materiaal voor een immunochromatografische (snelle) test. Vergeleken met de eerste generatie HCV-test waarbij gebruik werd gemaakt van enkele recombinante antigenen, zijn er in nieuwe serologische tests meerdere antigenen toegevoegd die gebruik maken van recombinante eiwitten om niet-specifieke kruisactiviteit te voorkomen en om de gevoeligheid van de HCV-antilichaamtest te vergroten.

【GEVOELIGHEID】

Het recombinante antigeen dat wordt gebruikt voor het HCV-sneltestapparaat (serum/plasma/volbloed) wordt gecodeerd door genen voor zowel structurele (nucleocapside) als niet-structurele eiwitten. Het HCV-sneltestapparaat (serum/plasma/volbloed) heeft een seroconversiepanel doorstaan ​​en vergeleken met een toonaangevende commerciële HCV-EIA-test met behulp van klinische monsters. De resultaten laten zien dat de relatieve gevoeligheid van het HCV-sneltestapparaat (serum/plasma/volbloed) 99,9% bedraagt ​​en de relatieve specificiteit 99,7%.