【RÉSUMÉ】

Le virus de l'hépatite C (VHC) est désormais reconnu comme un agent majeur de l'hépatite chronique, de l'hépatite non-A, non-B et des maladies du foie contractées par transfusion dans le monde entier. Le VHC est un virus enveloppé à ARN positif-sens, simple-brin. Les problèmes de diagnostic clinique liés au VHC sont la détection des anticorps anti-VHC dans le sérum, le plasma ou le sang total humain par test immunologique. antigènes recombinants dans des systèmes bactériens tels que E.coli et axés sur les régions structurelles et non structurelles de la polyprotéine codée par le VHC, qui sont définitivement immunogènes. Les principaux antigènes immunoréactifs de ces protéines ont été signalés comme régions centrales NS3, NS4 et NS5 du génome du VHC, qui sont connues pour être des régions hautement immunodominantes. Pour le diagnostic de l'infection par le VHC, ces protéines recombinantes ont été utilisées comme matériaux de capture d'un test immunochromatographique (rapide). Par rapport au test VHC de première génération utilisant des antigènes recombinants uniques, plusieurs antigènes utilisant des protéines recombinantes ont été ajoutés dans de nouveaux tests sérologiques pour éviter toute activité croisée non spécifique et pour augmenter la sensibilité du test d'anticorps anti-VHC.

【SENSIBILITÉ】

L'antigène recombinant utilisé pour le dispositif de test rapide du VHC (sérum/plasma/sang total) est codé par des gènes pour des protéines structurelles (nucléocapside) et non-structurelles. Le dispositif de test rapide du VHC (sérum/plasma/sang total) a passé avec succès un panel de séroconversion et a été comparé à un test commercial EIA du VHC utilisant des échantillons cliniques. Les résultats montrent que la sensibilité relative du dispositif de test rapide du VHC (sérum/plasma/sang total) est de 99,9 % et la spécificité relative est de 99,7 %.