【RESUMÉ】

Hepatitis C-virus (HCV) er nu anerkendt som en hovedagens for kronisk hepatitis, transfusionserhvervet ikke-A,non-B-hepatitis og leversygdom i hele verden. HCV er en indhyllet positiv-sense, enkelt-strenget RNA-virus. Kliniske diagnostiske problemer relateret til HCV er detektion af HCV-antistoffer i helblods- eller helblods-antistoffer, vi plasmaer. har konstrueret HCV-gener til ekspression af rekombinante antigener i bakteriesystemer såsom E.coli og fokuseret på strukturelle og ikke-strukturelle regioner af HCV-kodet polyprotein, som absolut er immunogene. De vigtigste immunoreaktive antigener af disse proteiner er blevet rapporteret som kerne, NS3, NS4 og NSV-regioner, som er kendt for at være genomer, hvoraf HCV stærkt immundominante regioner. Til diagnosticering af HCV-infektion blev disse rekombinante proteiner brugt som indfangningsmaterialer til en immunkromatografisk (hurtig) test. Sammenlignet med den første generations HCV-test med enkelte rekombinante antigener, er flere antigener, der bruger rekombinante proteiner, blevet tilføjet i nye serologiske tests for at undgå uspecifik krydsaktivitet og for at øge testens følsomhed for HCV-antistoffer.

【FØLSOMHED】

Det rekombinante antigen, der bruges til HCV Rapid Test Device (serum/plasma/fuldblod), er kodet af gener for både strukturelle (nukleocapsid) og ikke-strukturelle proteiner. HCV-hurtigtestenheden (serum/plasma/fuldblod) har bestået et serokonverteringspanel og sammenlignet med en førende kommerciel HCV EIA-test med kliniske prøver. Resultaterne viser, at den relative sensitivitet af HCV-hurtigtestenheden (serum/plasma/fuldblod) er 99,9 %.7%.