【SAŽETAK】

Virus hepatitisa C (HCV) sada je prepoznat kao glavni uzročnik kroničnog hepatitisa, hepatitisa stečenog transfuzijom ne-A, ne-B hepatitisa i bolesti jetre u cijelom svijetu. HCV je omotani pozitivni-osjetilni, jednolančani RNA virus. Klinička dijagnostička pitanja povezana s HCV-om je otkrivanje HCV protutijela u ljudskom serumu, plazmi ili punoj krvi imunološkim testom. Konstruirali smo HCV geni za ekspresiju rekombinantnih antigena u bakterijskim sustavima kao što je E.coli i usmjereni na strukturne i ne-strukturne regije HCV-kodiranih poliproteina, koji su definitivno imunogeni. Glavni imunoreaktivni antigeni ovih proteina prijavljeni su kao središnje, NS3, NS4 i NS5 regije HCV genoma, za koje se zna da su visoko imunodominantne regije. Za dijagnozu HCV infekcije ovi rekombinantni proteini korišteni su kao materijali za hvatanje imunokromatografskog (brzog) testa. U usporedbi s prvom generacijom HCV testa koji koristi pojedinačne rekombinantne antigene, u novim serološkim testovima dodano je više antigena koji koriste rekombinantne proteine ​​kako bi se izbjegla nespecifična križna-aktivnost i povećala osjetljivost testa na HCV antitijela.

【OSJETLJIVOST】

Rekombinantni antigen koji se koristi za uređaj za brzo testiranje na HCV (serum/plazma/cijela krv) kodiran je genima za strukturne (nukleokapside) i ne-strukturne proteine. Uređaj za brzi test na HCV (serum/plazma/puna krv) prošao je panel serokonverzije i uspoređivao ga s vodećim komercijalnim HCV EIA testom koji koristi kliničke uzorke. Rezultati pokazuju da je relativna osjetljivost uređaja za brzi test na HCV (serum/plazma/cijela krv) 99,9%, a relativna specifičnost 99,7%.