【POVZETEK】

Virus hepatitisa C (HCV) je zdaj priznan kot glavni povzročitelj kroničnega hepatitisa, hepatitisa A, ne-B, pridobljenega s transfuzijo, in bolezni jeter po vsem svetu. HCV je enoverižni virus RNK s pozitivno-smiselno ovojnico. Klinična diagnostična vprašanja, povezana s HCV, so odkrivanje protiteles proti HCV v človeškem serumu, plazmi ali polni krvi z imunskim testom. Izdelali smo Geni HCV za izražanje rekombinantnih antigenov v bakterijskih sistemih, kot je E.coli, in osredotočeni na strukturne in ne-strukturne regije poliproteina, kodiranega s HCV-, ki so vsekakor imunogeni. O glavnih imunoreaktivnih antigenih teh proteinov so poročali kot jedro, NS3, NS4 in NS5 regije genoma HCV, za katere je znano, da so visoko imunodominantne regije. Za diagnozo okužbe s HCV so bili ti rekombinantni proteini uporabljeni kot zajemni materiali imunokromatografskega (hitrega) testa. V primerjavi s prvo generacijo testov HCV, ki uporabljajo posamezne rekombinantne antigene, je bilo v novih seroloških testih dodanih več antigenov, ki uporabljajo rekombinantne proteine, da bi se izognili nespecifični navzkrižni-aktivnosti in povečali občutljivost testa protiteles proti HCV.

【OBČUTLJIVOST】

Rekombinantni antigen, ki se uporablja za napravo za hitri test HCV (serum/plazma/polna kri), je kodiran z geni za strukturne (nukleokapside) in ne-strukturne proteine. Naprava za hitri test HCV (serum/plazma/polna kri) je opravila serokonverzijsko skupino in jo primerjala z vodilnim komercialnim testom EIA za HCV z uporabo kliničnih vzorcev. Rezultati kažejo, da je relativna občutljivost naprave za hitri test HCV (serum/plazma/polna kri) 99,9 %, relativna specifičnost pa 99,7 %.