【SOMMARIO】

Il virus dell'epatite C (HCV) è ora riconosciuto come uno dei principali agenti dell'epatite cronica, dell'epatite non-A, non-B acquisita tramite trasfusione e delle malattie del fegato in tutto il mondo. L'HCV è un virus con RNA a filamento singolo, con senso positivo. espressione di antigeni ricombinanti in sistemi batterici come E. coli e focalizzata sulle regioni strutturali e non strutturali della poliproteina codificata dall'HCV, che sono decisamente immunogeniche. I principali antigeni immunoreattivi di queste proteine sono stati segnalati come regioni centrali, NS3, NS4 e NS5 del genoma dell'HCV, note per essere regioni altamente immunodominanti. Per la diagnosi dell'infezione da HCV, queste proteine ​​ricombinanti sono state utilizzate come materiali di cattura di un test immunocromatografico (rapido). Rispetto al test HCV di prima generazione che utilizzava singoli antigeni ricombinanti, nei nuovi test sierologici sono stati aggiunti più antigeni che utilizzano proteine ​​ricombinanti per evitare attività incrociate non specifiche e aumentare la sensibilità del test anticorpale HCV.

【SENSIBILITÀ】

L'antigene ricombinante utilizzato per la card per test rapido HCV (siero/plasma/sangue intero) è codificato da geni sia per proteine ​​strutturali (nucleocapsidi) che non-strutturali. Il dispositivo per test rapido HCV (siero/plasma/sangue intero) ha superato un pannello di sieroconversione e confrontato con un test EIA per HCV commerciale leader utilizzando campioni clinici. I risultati mostrano che la sensibilità relativa del dispositivo per test rapido HCV (siero/plasma/sangue intero) è del 99,9% e la specificità relativa è del 99,7%.