【RESUMO】

O virus da hepatite C (VHC) agora recoñécese como un axente importante da hepatite crónica, a hepatite non-A, non-B e a enfermidade hepática adquirida por transfusión en todo o mundo. O VHC é un virus de ARN con envoltura positivo-sentido, monocatenario. Os problemas de diagnóstico clínico relacionados co VHC son a detección de anticorpos do VHC no soro de plasma humano ou ensaio enteira. construíron xenes do VHC para a expresión de antíxenos recombinantes en sistemas bacterianos como E.coli e centráronse en rexións estruturais e non estruturais da poliproteína codificada do VHC, que son definitivamente inmunoxénicas. rexións altamente inmunodominantes. Para o diagnóstico da infección por VHC, estas proteínas recombinantes utilizáronse como materiais de captura dunha proba inmunocromatográfica (rápida). En comparación coa proba de VHC de primeira xeración que utiliza antíxenos recombinantes únicos, engadíronse múltiples antíxenos que usan proteínas recombinantes nas novas probas serolóxicas para evitar a actividade cruzada inespecífica e aumentar a sensibilidade da proba de anticorpos VHC.

【SENSIBILIDADE】

O antíxeno recombinante usado para o dispositivo de proba rápida do VHC (soero/plasma/sangue enteiro) está codificado por xenes tanto para proteínas estruturais (nucleocápsida) como para proteínas non estruturais. O dispositivo de proba rápida do VHC (soero/plasma/sangue enteiro) pasou un panel de seroconversión e comparouse cunha proba EIA do VHC comercial líder utilizando mostras clínicas. Os resultados mostran que a sensibilidade relativa do dispositivo de proba rápida do VHC (soro/plasma/sangue enteiro) é do 99,9 % e a especificidade relativa é do 99 %.