【SÚHRN】

Vírus hepatitídy C (HCV) je v súčasnosti uznávaný ako hlavný agens chronickej hepatitídy, hepatitídy inej ako-A,non-B a ochorenia pečene na celom svete. HCV je obalený pozitívny-zmyselný-jednovláknový-RNA vírus. Klinickými diagnostickými problémami súvisiacimi s HCV je detekcia protilátok HCV v ľudskom sére, genoplazmou HCV alebo v celej krvi. rekombinantné antigény v bakteriálnych systémoch, ako je E. coli, a zamerané na štrukturálne a-neštrukturálne oblasti polyproteínu kódovaného HCV-, ktoré sú určite imunogénne. Hlavné imunoreaktívne antigény týchto proteínov boli hlásené ako oblasti jadra, NS3, NS4 a NS5 genómu HCV, o ktorých je známe, že sú vysoko imunodominantné oblasti. Na diagnostiku infekcie HCV sa tieto rekombinantné proteíny použili ako zachytávacie materiály imunochromatografického (rýchleho) testu. V porovnaní s prvou generáciou HCV testu s použitím jednotlivých rekombinantných antigénov boli do nových sérologických testov pridané viaceré antigény využívajúce rekombinantné proteíny, aby sa predišlo nešpecifickej krížovej-aktivite a zvýšila sa citlivosť testu HCV protilátok.

【CITLIVOSŤ】

Rekombinantný antigén používaný pre rýchle testovacie zariadenie HCV (sérum/plazma/celá krv) je kódovaný génmi pre štrukturálne (nukleokapsidy) aj neštrukturálne proteíny. Zariadenie na rýchle testovanie HCV (sérum/plazma/celá krv) prešlo panelom sérokonverzie a porovnalo sa s popredným komerčným testom HCV EIA s použitím klinických vzoriek. Výsledky ukazujú, že relatívna citlivosť zariadenia na rýchle testovanie HCV (sérum/plazma/celá krv) je 99,9 % a relatívna špecificita je 99,7 %.