【תקציר】

נגיף הפטיטיס C (HCV) מוכר כעת כגורם עיקרי של דלקת כבד כרונית, דלקת כבד נרכשת לא-A, לא-B ומחלת כבד ברחבי העולם. HCV הוא נגיף RNA חיובי-חושי, חד-גדילי. בעיות אבחון קליניות הקשורות ל-HCV הוא זיהוי של נוגדני דם חיסוניים בדם אנושיים או בחומר חיסון אנושי. בנו גנים של HCV לביטוי של אנטיגנים רקומביננטיים במערכות חיידקים כמו E.coli והתמקדו באזורים מבניים ולא-מבניים של פוליפרוטאינים מקודדים HCV, שהם בהחלט אימונוגניים. האנטיגנים האימונו-נראקטיביים העיקריים של חלבונים אלה דווחו בתור ליבה, NS3, NS4 ו-NSV אשר ידועים כאזורי גנום שלהם, HCV אזורים בעלי אימונודומיננטיות גבוהה. לאבחון של זיהום ב-HCV, החלבונים הרקומביננטיים האלה שימשו כחומרי לכידה של בדיקה אימונוכרומטוגרפית (מהירה). בהשוואה לבדיקת HCV מהדור הראשון באמצעות אנטיגנים רקומביננטיים בודדים, נוספו אנטיגנים מרובים המשתמשים בחלבונים רקומביננטיים בבדיקות סרולוגיות חדשות כדי למנוע פעילות צולבת לא ספציפית וכדי להגביר את הרגישות של נוגדן HCV.

【רגישות】

האנטיגן הרקומביננטי המשמש למכשיר הבדיקה המהירה של HCV (סרום/פלזמה/דם מלא) מקודד על ידי גנים לחלבונים מבניים (נוקלאוקפסיד) וגם לחלבונים שאינם-מבניים. מכשיר הבדיקה המהירה של HCV (סרום/פלזמה/דם מלא) עבר פאנל המרת סירו והשווה לבדיקת HCV EIA מסחרית מובילה באמצעות דגימות קליניות. התוצאות מראות שהרגישות היחסית של מכשיר הבדיקה המהירה של HCV (סרום/פלזמה/דם מלא) היא 99.9% סגוליות.