【RINGKASAN】

Virus hepatitis C (HCV) kini dikenal sebagai agen utama penyakit hepatitis kronis, hepatitis non-A,non-B, dan penyakit hati yang didapat melalui transfusi di seluruh dunia. HCV adalah virus RNA beruntai tunggal, indra positif, dan beruntai tunggal yang terbungkus. Masalah diagnostik klinis yang terkait dengan HCV adalah deteksi antibodi HCV dalam serum, plasma, atau darah lengkap manusia melalui immunoassay. Kami telah membuat gen HCV untuk ekspresi antigen rekombinan dalam sistem bakteri seperti E.coli dan berfokus pada wilayah struktural dan non-struktural dari poliprotein yang dikodekan HCV-, yang pasti bersifat imunogenik. Antigen imunoreaktif utama dari protein ini telah dilaporkan sebagai wilayah inti, NS3, NS4 dan NS5 dari genom HCV, yang dikenal sebagai wilayah yang sangat imunodominan. Untuk diagnosis infeksi HCV, protein rekombinan ini digunakan sebagai bahan pengambilan tes imunokromatografi (cepat). Dibandingkan dengan tes HCV generasi pertama yang menggunakan antigen rekombinan tunggal, beberapa antigen yang menggunakan protein rekombinan telah ditambahkan dalam tes serologi baru untuk menghindari aktivitas silang nonspesifik dan untuk meningkatkan sensitivitas tes antibodi HCV.

【SENSITIVITAS】

Antigen rekombinan yang digunakan untuk Alat Tes Cepat HCV (Serum/Plasma/Darah Utuh) dikodekan oleh gen untuk protein struktural (nukleokapsid) dan non-struktural. Alat Uji Cepat HCV (Serum/Plasma/Darah Utuh) telah lolos panel serokonversi dan dibandingkan dengan uji EIA HCV komersial terkemuka yang menggunakan spesimen klinis. Hasilnya menunjukkan bahwa sensitivitas relatif Alat Uji Cepat HCV (Serum/Plasma/Darah Utuh) adalah 99,9%, dan spesifisitas relatifnya adalah 99,7%.