【SAMMENDRAG】

Hepatitt C-virus (HCV) er nå anerkjent som en hovedagens for kronisk hepatitt, transfusjonservervet ikke-A,ikke-B-hepatitt og leversykdom over hele verden. HCV er et innhyllet positivt-sense-,enkeltstrenget RNA-virus. Kliniske diagnostiske problemer relatert til HCV er deteksjon av HCV-antistoffer i helblods- eller helblodserum-antistoffer. har konstruert HCV-gener for ekspresjon av rekombinante antigener i bakteriesystemer som E.coli og fokusert på strukturelle og ikke-strukturelle regioner av HCV-kodet polyprotein, som definitivt er immunogene. De viktigste immunreaktive antigenene til disse proteinene har blitt rapportert som kjerne, NS3, NS4 og NSV-regioner som er kjent for å være genomer av HCV. svært immundominante regioner. For diagnostisering av HCV-infeksjon ble disse rekombinante proteinene brukt som innfangningsmaterialer i en immunokromatografisk (hurtig) test. Sammenlignet med den første generasjons HCV-testen med enkle rekombinante antigener, er flere antigener som bruker rekombinante proteiner tilsatt i nye serologiske tester for å unngå uspesifikk kryssaktivitet og for å øke HCV-antistoffets følsomhet.

【SENSITIVITET】

Det rekombinante antigenet som brukes for HCV Rapid Test Device (serum/plasma/fullblod) er kodet av gener for både strukturelle (nukleokapsid) og ikke-strukturelle proteiner. HCV-hurtigtestenheten (serum/plasma/helblod) har bestått et serokonversjonspanel og sammenlignet med en ledende kommersiell HCV EIA-test med kliniske prøver. Resultatene viser at den relative sensitiviteten til HCV-hurtigtestenheten (serum/plasma/helblod) er 99,9 %, og er 99,9 %.7%.