【ÖSSZEFOGLALÁS】

A hepatitis C vírust (HCV) ma a krónikus hepatitis, a transzfúzióval szerzett nem-A, nem-B hepatitis és a májbetegség fő kórokozójaként ismerik el világszerte. A HCV egy burokkal rendelkező pozitív-érzéki, egyszálú RNS vírus. A HCV-vel kapcsolatos klinikai diagnosztikai kérdések a HCV kimutatása vagy a teljes vér szérummal történő kimutatása. HCV-gének rekombináns antigének expressziójára olyan baktériumrendszerekben, mint például az E. coli, és a HCV-kódolt poliprotein strukturális és nem szerkezeti régióira összpontosítanak, amelyek egyértelműen immunogének. Ezeknek a fehérjéknek a fő immunreaktív antigénjeiről számoltak be, mint a mag, NS3, NS4 és NS5 HCV genom domináns régiói, amelyek a HCV domináns régióihoz tartoznak. A HCV-fertőzés diagnosztizálásához ezeket a rekombináns fehérjéket egy immunkromatográfiás (gyors) teszt befogóanyagaként használták. Az első generációs, egyetlen rekombináns antigént alkalmazó HCV-teszthez képest az új szerológiai tesztekben több, rekombináns fehérjéket használó antigént is hozzáadtak a nem specifikus keresztaktivitás elkerülése és a HCV-antitest érzékenységének növelése érdekében.

【ÉRZÉKENYSÉG】

A HCV gyorsteszthez használt rekombináns antigént (szérum/plazma/teljes vér) strukturális (nukleokapszid) és nem szerkezeti fehérjék gének kódolják. A HCV gyorsteszt eszköz (szérum/plazma/teljes vér) átment egy szerokonverziós panelen, és egy vezető kereskedelmi HCV EIA teszttel hasonlították össze klinikai mintákat használva. Az eredmények azt mutatják, hogy a HCV gyorsteszt eszköz (szérum/plazma/teljes vér) relatív érzékenysége 99,9%, a relatív specificitása pedig 9,7%.